Wpływ miejscowej morfiny (płynu do płukania ust) na ból jamy ustnej spowodowany zapaleniem błony śluzowej wywołanym chemioterapią i/lub radioterapią

Wstęp:

Ból w jamie ustnej spowodowany uszkodzeniem błony śluzowej jest dość częsty w placówkach onkologicznych, geriatrycznych i paliatywnych. Pacjent onkologiczny cierpi głównie na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane radio- i/lub chemioterapią. Częstość występowania zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów onkologicznych waha się od 15-40% u pacjentów otrzymujących chemioterapię stomatotoksyczną lub radioterapię. Stopień zapalenia błony śluzowej jest różny, ale towarzyszący mu ból jest częsty i dobrze udokumentowany. Obecnie podstawowe protokoły pielęgnacji jamy ustnej są podstawą zapobiegania lub zmniejszania bólu związanego z zapaleniem błony śluzowej. Ból jest uśmierzany głównie przez ogólnoustrojowe środki przeciwbólowe. Jedyna pionierska praca w dziedzinie leczenia miejscowego zapalenia błony śluzowej wywołanego radio lub chemioterapią za pomocą miejscowych opioidów została wykonana przez Cerchietti w dwóch badaniach pilotażowych: w jednym porównano „magiczny” płyn do płukania ust (lidokaina, difenhydramina, wodorotlenek magnezowo-glinowy) z płynem do płukania jamy ustnej z morfiną w randomizowanym badaniu ; drugi porównał 1% i 2% roztwory morfiny w otwartej próbie. Wyniki wykazały istotne skrócenie czasu trwania bólu, jego nasilenia oraz zmniejszenie zapotrzebowania na analgezję ogólnoustrojową w grupie stosującej płyny do płukania jamy ustnej z morfiną. Nie odnotowano ogólnoustrojowych, istotnych klinicznie działań niepożądanych.

Hipoteza:

Płyny do płukania jamy ustnej z roztworem zawierającym morfinę znacznie zmniejszają ból w jamie ustnej, nie powodując jednocześnie skutków ubocznych obserwowanych przy ogólnoustrojowym podawaniu narkotycznych leków przeciwbólowych.

Metoda:

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe mające na celu ocenę wpływu miejscowego doustnego stosowania 0,2% roztworu morfiny u pacjentów cierpiących na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane radio- i/lub chemioterapią. Objętych zostanie 60 pacjentów. Losowo przydzieleni do roztworu morfiny lub płynu do płukania ust placebo, przez pierwsze trzy dni otrzymują jeden z roztworów, a następnie są przełączani na inne leczenie na kolejne trzy dni. Wszystkim pacjentom oferowana jest ogólna podstawowa pielęgnacja jamy ustnej. Skuteczność leczenia będzie mierzona za pomocą skali samooceny bólu. Zmierzone zostaną również dawki ogólnoustrojowych opioidów i inne objawy (apetyt, dysfagia). Jeśli pacjent nie otrzyma ogólnoustrojowych opioidów, zostanie zmierzone stężenie morfiny w surowicy.