Efecto de la morfina tópica (enjuague bucal) sobre el dolor oral debido a mucositis inducida por quimioterapia y/o radioterapia

Introducción:

El dolor bucal por lesión de mucosas es bastante frecuente en oncología, geriatría y cuidados paliativos. El paciente oncológico sufre principalmente de mucositis oral inducida por radio y/o quimioterapia. La incidencia de mucositis oral en pacientes oncológicos oscila entre el 15-40% en los que reciben quimioterapia o radioterapia estomatotóxica. El grado de mucositis es variable, pero el dolor asociado es frecuente y está bien documentado. Hoy en día, los protocolos básicos de cuidado bucal son el pilar para prevenir o reducir el dolor de la mucositis. El dolor se trata principalmente con analgesia administrada sistémicamente. El único trabajo pionero en el campo del tratamiento de la mucositis inducida por radio o quimioterapia con opioides tópicos ha sido realizado por Cerchietti en dos estudios piloto: uno comparó el enjuague bucal "mágico" (lidocaína, difenhidramina, hidróxido de magnesio y aluminio) con el enjuague bucal de morfina en un ensayo aleatorizado ; el otro comparó soluciones de morfina al 1% y al 2% en un ensayo abierto. Los resultados mostraron una disminución significativa en la duración del dolor, la intensidad así como una disminución en la necesidad de analgesia sistémica en el grupo con enjuague bucal con morfina. No se observaron efectos adversos sistémicos clínicamente relevantes.

Hipótesis:

Los enjuagues bucales con una solución que contiene morfina disminuyen sustancialmente el dolor oral, mientras que no causan los efectos secundarios observados en la administración sistémica de analgésicos narcóticos.

Método:

Un estudio aleatorizado doble ciego cruzado para evaluar el efecto de la aplicación oral tópica de una solución de morfina al 0,2 % en pacientes que padecen mucositis oral inducida por radio y/o quimioterapia. Se incluirán 60 pacientes. Asignados aleatoriamente a la solución de morfina oa un enjuague bucal de placebo, reciben los primeros tres días una de las soluciones y luego se les cambia al otro tratamiento durante tres días más. Se ofrece cuidado oral básico general a todos los pacientes. La eficacia del tratamiento se medirá con una escala de autoevaluación del dolor. También se medirán las dosis de opioides sistémicos y otros síntomas (apetito, disfagia). Si el paciente no recibe opioides sistémicos, se medirán las concentraciones séricas de morfina.