Účinek topického morfinu (ústní vody) na bolest dutiny ústní v důsledku mukositidy indukované chemoterapií a/nebo radioterapií

Úvod:

Bolest v dutině ústní v důsledku slizniční léze je poměrně častá v onkologii, geriatrické i paliativní péči. Onkologický pacient trpí především radio- a/nebo chemoterapií indukovanou orální mukozitidou. Incidence orální mukozitidy u onkologických pacientů se pohybuje v rozmezí 15–40 % u pacientů léčených stomatotoxickou chemoterapií nebo radioterapií. Stupeň mukozitidy je variabilní, ale související bolest je častá a dobře zdokumentovaná. Základní protokoly péče o dutinu ústní jsou v dnešní době základem prevence nebo snížení bolesti při mukozitidě. Bolest se léčí především systémově podávanou analgezií. Jedinou průkopnickou práci v oblasti léčby mukozitidy vyvolané radioterapií pomocí topických opioidů provedl Cerchietti ve dvou pilotních studiích: jedna porovnávala „magickou“ ústní vodu (lidokain, difenhydramin, hydroxid hořečnato-hlinitý) s morfinovou ústní vodou v randomizované studii ; druhý porovnával 1%o a 2% roztoky morfinu v otevřené studii. Výsledky ukázaly signifikantní snížení délky trvání bolesti, intenzity i snížení potřeby systémové analgezie ve skupině s morfinovou ústní vodou. Nebyly zaznamenány žádné systémové klinicky relevantní nežádoucí účinky.

Hypotéza:

Ústní vody s roztokem obsahujícím morfin podstatně snižují bolest v ústech, přičemž nezpůsobují vedlejší účinky pozorované při systémovém podávání narkotických analgetik.

Metoda:

Randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie k vyhodnocení účinku topické perorální aplikace 0,2% roztoku morfinu u pacientů trpících orální mukozitidou vyvolanou radioterapií a/nebo chemoterapií. Zahrnuto bude 60 pacientů. Náhodně přiřazeni buď k roztoku morfinu, nebo k ústní vodě s placebem, dostávají první tři dny jeden z roztoků a poté přejdou na další tři dny na jinou léčbu. Všem pacientům je nabízena obecná základní ústní péče. Účinnost léčby bude měřena pomocí sebehodnotící stupnice bolesti. Rovněž budou měřeny dávky systémových opioidů a další symptomy (chuť k jídlu, dysfagie). Pokud pacienti nedostávají systémové opioidy, budou měřeny sérové ​​koncentrace morfinu.