Wirkung von topischem Morphin (Mundwasser) auf orale Schmerzen aufgrund von Chemo- und/oder Strahlentherapie-induzierter Mukositis

Einführung:

Orale Schmerzen aufgrund von Schleimhautläsionen sind in der Onkologie, der Geriatrie sowie in der Palliativmedizin recht häufig. Der onkologische Patient leidet hauptsächlich an einer Strahlen- und/oder Chemotherapie-induzierten oralen Mukositis. Die Inzidenz oraler Mukositis bei onkologischen Patienten liegt zwischen 15 und 40 % bei Patienten, die eine stomatotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten. Der Grad der Mukositis ist variabel, aber die damit verbundenen Schmerzen sind häufig und gut dokumentiert. Heutzutage sind grundlegende Mundpflegeprotokolle die Hauptstütze zur Vorbeugung oder Verringerung von Mukositis-Schmerzen. Schmerzen werden hauptsächlich durch systemisch verabreichte Analgetika behandelt. Die einzige Pionierarbeit auf dem Gebiet der Strahlen- oder Chemotherapie-induzierten Mukositis-Behandlung mit topischen Opioiden wurde von Cerchietti in zwei Pilotstudien geleistet: Eine verglich in einer randomisierten Studie „magisches“ Mundwasser (Lidocain, Diphenhydramin, Magnesium-Aluminium-Hydroxid) mit Morphin-Mundwasser ; die andere verglich 1%ige und 2%ige Morphinlösungen in einem offenen Versuch. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verringerung der Schmerzdauer, der Intensität sowie eine Verringerung des Bedarfs an systemischer Analgesie in der Gruppe mit Morphin-Mundspülung. Es wurden keine systemischen klinisch relevanten Nebenwirkungen festgestellt.

Hypothese:

Mundspülungen mit einer morphinhaltigen Lösung verringern Schmerzen im Mund wesentlich, verursachen jedoch nicht die Nebenwirkungen, die bei der systemischen Verabreichung von narkotischen Analgetika beobachtet werden.

Methode:

Eine randomisierte doppelblinde Crossover-Studie zur Bewertung der Wirkung einer topischen oralen Anwendung einer 0,2%igen Morphinlösung bei Patienten, die an radio- und/oder chemotherapieinduzierter oraler Mukositis litten. 60 Patienten werden eingeschlossen. Nach dem Zufallsprinzip entweder der Morphinlösung oder einem Placebo-Mundwasser zugeteilt, erhalten sie die ersten drei Tage eine der Lösungen und werden dann für drei weitere Tage auf die andere Behandlung umgestellt. Allen Patienten wird eine allgemeine orale Grundversorgung angeboten. Die Wirksamkeit der Behandlung wird mit einer Schmerzskala zur Selbsteinschätzung gemessen. Dosen systemischer Opioide und andere Symptome (Appetit, Dysphagie) werden ebenfalls gemessen. Wenn die Patienten keine systemischen Opioide erhalten, werden die Serumkonzentrationen von Morphin gemessen.