Влияние местного морфина (ополаскивателя для рта) на боль в полости рта, вызванную мукозитом, вызванным химио- и/или лучевой терапией

Вступление:

Боль в полости рта из-за поражения слизистой оболочки довольно часто встречается в онкологических, гериатрических и паллиативных учреждениях. Онкологический больной в основном страдает от мукозита полости рта, вызванного лучевой и/или химиотерапией. Частота орального мукозита у онкологических больных колеблется от 15 до 40% у тех, кто получает стоматотоксическую химиотерапию или лучевую терапию. Степень мукозита различна, но сопутствующая боль часта и хорошо документирована. В настоящее время основные протоколы ухода за полостью рта являются основой предотвращения или уменьшения боли при мукозите. Боль в основном купируется системно вводимой анальгезией. Единственная пионерская работа в области лечения мукозита, вызванного радио- или химиотерапией, с помощью местных опиоидов была проведена Черкьетти в двух пилотных исследованиях: в одном сравнивали «волшебную» жидкость для полоскания рта (лидокаин, дифенгидрамин, гидроксид магния-алюминия) с жидкостью для полоскания рта морфином в рандомизированном исследовании. ; в другом сравнивали 1%-й и 2%-й растворы морфина в открытом исследовании. Результаты показали значительное уменьшение продолжительности боли, ее интенсивности, а также снижение потребности в системной анальгезии в группе с морфиновым ополаскивателем. Системных клинически значимых побочных эффектов отмечено не было.

Гипотеза:

Полоскания рта раствором, содержащим морфин, существенно уменьшают боль в полости рта, не вызывая при этом побочных эффектов, наблюдаемых при системном введении наркотических анальгетиков.

Метод:

Рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование для оценки эффекта местного перорального применения 0,2% раствора морфина у пациентов, страдающих оральным мукозитом, вызванным радио- и/или химиотерапией. Будет включено 60 пациентов. Случайным образом назначенный либо раствор морфина, либо жидкость для полоскания рта плацебо, они получают первые три дня один из растворов, а затем переключаются на другое лечение еще на три дня. Всем пациентам предлагается общий базовый уход за полостью рта. Эффективность лечения будет оцениваться по шкале самооценки боли. Также будут измеряться дозы системных опиоидов и другие симптомы (аппетит, дисфагия). Если пациент не получает системных опиоидов, будет измеряться концентрация морфина в сыворотке.