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心的外傷後ストレス障害の子供の治療におけるトラウマに焦点を当てた認知行動療法の有効性

2015年4月3日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

連携フィールド研究組織の創設

この研究では、心的外傷後ストレス障害の子供の治療における、トラウマに焦点を当てた認知行動療法と標準治療の有効性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

毎年、米国では約 500 万人の子供たちが何らかのトラウマ的な出来事にさらされており、そのうち 40% 近くが心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を発症することになります。 自然災害、身体的または性的虐待、愛する人の喪失、暴力行為の目撃など、子どもたちにPTSDを引き起こすことが示されているトラウマ的な出来事は数多くあります。 PTSD を持つ子供たちは、持続的な全身性の恐怖や不安、繰り返しの悪夢、気分の変動、引きこもり、うつ病を経験することがあります。 PTSDは治療せずに放置すると、影響を受けた人々に深刻な苦痛を与え、感情的、学術的、社会的問題を引き起こす可能性があります。 トラウマに焦点を当てた心理療法の一形態であるトラウマ焦点化認知行動療法(TF-CBT)は、地域ベースの精神保健サービスにおける PTSD のスクリーニングと治療を改善する最も効果的な手段である可能性があります。 TF-CBT は研究現場で PTSD の子供の治療に成功していることが示されていますが、地域の診療所での使用は依然として限られています。 この研究では、地域の診療所における PTSD の小児の治療における TF-CBT と通常の治療 (TAU) の有効性を比較します。 この研究はまた、ニューヨーク市の地域精神保健機関と学術機関との間の地域協力を発展させ、小児期のトラウマとPTSDに対処し、地域診療所での研究を強化する予定である。

この研究への参加は約3か月間続きます。 参加者となる可能性のある親子はまず、PTSD の症状に関するインタビューとアンケートを含む初期評価を受けます。 資格のある参加者は、TF-CBT または TAU を受け取るようにランダムに割り当てられます。 両方のグループの参加者は、3 か月間で 12 のセッションに参加します。 TF-CBT セッションにはトラウマに焦点を当てた治療が含まれ、参加者に PTSD を克服するための行動管理と対処スキルを教えます。 TAUセッションには日常的な地域診療が含まれ、外傷に焦点を当てた治療要素は含まれません。 治療終了後、参加者は繰り返しのインタビューとアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York、New York、アメリカ、10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York、New York、アメリカ、10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York、New York、アメリカ、10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York、New York、アメリカ、11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York、New York、アメリカ、11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York、New York、アメリカ、11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York、New York、アメリカ、11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ユダヤ人家族児童サービス委員会の外来診療所でサービスを求める
  • PTSD の DSM-IV 基準を満たしています
  • 研究に参加する前に1か月間投薬が安定している
  • 英語を話す

除外基準:

  • 積極的な自殺傾向、またはその生活状況が外傷性周辺とみなされる可能性のある人(例:現在進行中の虐待)
  • 制御不能な精神病
  • 重度の精神遅滞または重度の脳損傷
  • 言語理解に深刻な障壁がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
参加者は、トラウマに焦点を当てた認知行動療法を 3 か月にわたって 12 セッション受けます。
TF-CBT セッションにはトラウマに焦点を当てた治療が含まれ、参加者に PTSD を克服するための行動管理と対処スキルを教えます。
アクティブコンパレータ:B
参加者は通常通り、3か月にわたって12回の治療を受けます。
TAU の外来セッションには、日常的な地域ケアと非外傷に焦点を当てた治療が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カリフォルニア大学ロサンゼルス校 - 心的外傷後ストレス障害 (UCLA-PTSD) 反応指数
時間枠:ベースラインと3か月目に測定
ベースラインと3か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claude M. Chemtob, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • スタディディレクター:Rohini Luthra, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月3日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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