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Wirksamkeit der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Kindern mit posttraumatischer Belastungsstörung

3. April 2015 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Schaffung einer kollaborativen Feldforschungsorganisation

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie mit der Standardversorgung bei der Behandlung von Kindern mit posttraumatischer Belastungsstörung verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr werden in den Vereinigten Staaten etwa 5 Millionen Kinder einem traumatischen Ereignis ausgesetzt, und fast 40 % dieser Kinder entwickeln anschließend eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD). Es gibt eine Reihe traumatischer Ereignisse, die nachweislich eine posttraumatische Belastungsstörung bei Kindern verursachen können, darunter Naturkatastrophen, körperlicher oder sexueller Missbrauch, der Verlust eines geliebten Menschen und das Erleben einer Gewalttat. Bei Kindern mit PTBS kann es zu anhaltender allgemeiner Angst und Unruhe, wiederkehrenden Albträumen, Stimmungsschwankungen, Rückzug und Depressionen kommen. Unbehandelt kann eine posttraumatische Belastungsstörung für die Betroffenen schwere Belastungen verursachen und zu emotionalen, akademischen und sozialen Problemen führen. Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT), eine Form der Psychotherapie, die sich auf Traumata konzentriert, könnte das wirksamste Mittel zur Verbesserung des PTBS-Screenings und der Behandlung in gemeindenahen psychiatrischen Diensten sein. Obwohl sich TF-CBT in der Forschung als erfolgreich bei der Behandlung von Kindern mit PTSD erwiesen hat, ist sein Einsatz in Gemeinschaftskliniken nach wie vor begrenzt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von TF-CBT mit der Behandlung wie gewohnt (TAU) bei der Behandlung von Kindern mit PTSD in Gemeinschaftskliniken verglichen. Die Studie wird auch eine gemeinschaftliche Zusammenarbeit zwischen einer kommunalen Agentur für psychische Gesundheit und einer akademischen Einrichtung, beide in New York City, entwickeln, um Kindheitstraumata und PTSD anzugehen und die Forschung in kommunalen Kliniken zu verbessern.

Die Teilnahme an dieser Studie wird etwa 3 Monate dauern. Potenzielle Eltern-Kind-Teilnehmer werden zunächst ersten Beurteilungen unterzogen, die Interviews und Fragebögen zu Symptomen einer PTBS umfassen. Berechtigte Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip dem Erhalt von TF-CBT oder TAU zugeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen nehmen über einen Zeitraum von 3 Monaten an 12 Sitzungen teil. TF-CBT-Sitzungen umfassen traumafokussierte Behandlungen und vermitteln den Teilnehmern Verhaltensmanagement- und Bewältigungsfähigkeiten zur Überwindung ihrer PTBS. TAU-Sitzungen umfassen routinemäßige kommunale Klinikpflege und keine traumafokussierte Behandlungskomponente. Nach Abschluss der Behandlung füllen die Teilnehmer wiederholte Interviews und Fragebögen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich suche Dienste in Ambulanzen des Jewish Board of Family and Children's Services
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für PTBS
  • Stabil unter Medikamenteneinnahme für 1 Monat vor Studienbeginn
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Suizidalität oder jemand, dessen Lebensumstände als peritraumatisch angesehen werden könnten (z. B. aktiver aktueller Missbrauch)
  • Unkontrollierte Psychose
  • Schwere geistige Behinderung oder schwere Hirnschädigung
  • Schwere Sprachverständnisbarrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 3 Monaten 12 Sitzungen traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie.
TF-CBT-Sitzungen umfassen traumafokussierte Behandlungen und vermitteln den Teilnehmern Verhaltensmanagement- und Bewältigungsfähigkeiten zur Überwindung ihrer PTBS.
Aktiver Komparator: B
Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt über einen Zeitraum von 3 Monaten 12 Behandlungssitzungen.
Die ambulanten TAU-Sitzungen umfassen routinemäßige Gemeinschaftspflege und nicht traumafokussierte Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
University of California Los Angeles – Reaktionsindex für posttraumatische Belastungsstörung (UCLA-PTBS).
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und im 3. Monat
Gemessen zu Studienbeginn und im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studienleiter: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT)

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