- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00614068
Wirksamkeit der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Kindern mit posttraumatischer Belastungsstörung
Schaffung einer kollaborativen Feldforschungsorganisation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr werden in den Vereinigten Staaten etwa 5 Millionen Kinder einem traumatischen Ereignis ausgesetzt, und fast 40 % dieser Kinder entwickeln anschließend eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD). Es gibt eine Reihe traumatischer Ereignisse, die nachweislich eine posttraumatische Belastungsstörung bei Kindern verursachen können, darunter Naturkatastrophen, körperlicher oder sexueller Missbrauch, der Verlust eines geliebten Menschen und das Erleben einer Gewalttat. Bei Kindern mit PTBS kann es zu anhaltender allgemeiner Angst und Unruhe, wiederkehrenden Albträumen, Stimmungsschwankungen, Rückzug und Depressionen kommen. Unbehandelt kann eine posttraumatische Belastungsstörung für die Betroffenen schwere Belastungen verursachen und zu emotionalen, akademischen und sozialen Problemen führen. Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT), eine Form der Psychotherapie, die sich auf Traumata konzentriert, könnte das wirksamste Mittel zur Verbesserung des PTBS-Screenings und der Behandlung in gemeindenahen psychiatrischen Diensten sein. Obwohl sich TF-CBT in der Forschung als erfolgreich bei der Behandlung von Kindern mit PTSD erwiesen hat, ist sein Einsatz in Gemeinschaftskliniken nach wie vor begrenzt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von TF-CBT mit der Behandlung wie gewohnt (TAU) bei der Behandlung von Kindern mit PTSD in Gemeinschaftskliniken verglichen. Die Studie wird auch eine gemeinschaftliche Zusammenarbeit zwischen einer kommunalen Agentur für psychische Gesundheit und einer akademischen Einrichtung, beide in New York City, entwickeln, um Kindheitstraumata und PTSD anzugehen und die Forschung in kommunalen Kliniken zu verbessern.
Die Teilnahme an dieser Studie wird etwa 3 Monate dauern. Potenzielle Eltern-Kind-Teilnehmer werden zunächst ersten Beurteilungen unterzogen, die Interviews und Fragebögen zu Symptomen einer PTBS umfassen. Berechtigte Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip dem Erhalt von TF-CBT oder TAU zugeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen nehmen über einen Zeitraum von 3 Monaten an 12 Sitzungen teil. TF-CBT-Sitzungen umfassen traumafokussierte Behandlungen und vermitteln den Teilnehmern Verhaltensmanagement- und Bewältigungsfähigkeiten zur Überwindung ihrer PTBS. TAU-Sitzungen umfassen routinemäßige kommunale Klinikpflege und keine traumafokussierte Behandlungskomponente. Nach Abschluss der Behandlung füllen die Teilnehmer wiederholte Interviews und Fragebögen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
- Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10314
- Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10463
- Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 11223
- Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 11223
- Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 11362
- Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich suche Dienste in Ambulanzen des Jewish Board of Family and Children's Services
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für PTBS
- Stabil unter Medikamenteneinnahme für 1 Monat vor Studienbeginn
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Aktive Suizidalität oder jemand, dessen Lebensumstände als peritraumatisch angesehen werden könnten (z. B. aktiver aktueller Missbrauch)
- Unkontrollierte Psychose
- Schwere geistige Behinderung oder schwere Hirnschädigung
- Schwere Sprachverständnisbarrieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 3 Monaten 12 Sitzungen traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie.
|
TF-CBT-Sitzungen umfassen traumafokussierte Behandlungen und vermitteln den Teilnehmern Verhaltensmanagement- und Bewältigungsfähigkeiten zur Überwindung ihrer PTBS.
|
Aktiver Komparator: B
Die Teilnehmer erhalten wie gewohnt über einen Zeitraum von 3 Monaten 12 Behandlungssitzungen.
|
Die ambulanten TAU-Sitzungen umfassen routinemäßige Gemeinschaftspflege und nicht traumafokussierte Therapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
University of California Los Angeles – Reaktionsindex für posttraumatische Belastungsstörung (UCLA-PTBS).
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und im 3. Monat
|
Gemessen zu Studienbeginn und im 3. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Studienleiter: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 00-0996
- DSIR SE-CE
- R24MH063910 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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