Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi til behandling af børn med posttraumatisk stresslidelse

3. april 2015 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Oprettelse af en kollaborativ feltforskningsorganisation

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi versus standardbehandling ved behandling af børn med posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år bliver omkring 5 millioner børn i USA udsat for en form for traumatisk begivenhed, og næsten 40 % af disse børn vil fortsætte med at udvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Der er en række traumatiske begivenheder, der har vist sig at forårsage PTSD hos børn, herunder naturkatastrofer, fysisk eller seksuelt misbrug, tab af en elsket person og vidne til en voldshandling. Børn med PTSD kan opleve vedvarende generaliseret frygt og angst, tilbagevendende mareridt, humørsvingninger, abstinenser og depression. Hvis det ikke behandles, kan PTSD forårsage alvorlige lidelser for de berørte, hvilket resulterer i følelsesmæssige, akademiske og sociale problemer. Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT), en form for psykoterapi, der fokuserer på traumer, kan være det mest effektive middel til at forbedre PTSD-screening og behandling i samfundsbaserede mentale sundhedstjenester. Selvom TF-CBT har vist succes med at behandle børn med PTSD i forskningsmiljøet, er brugen af ​​det i samfundsklinikker fortsat begrænset. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​TF-CBT versus behandling som sædvanlig (TAU) ved behandling af børn med PTSD i lokale klinikker. Undersøgelsen vil også udvikle et samfundssamarbejde mellem et fællesskabsagentur for mental sundhed og en akademisk institution, både i New York City, for at adressere barndomstraumer og PTSD og for at styrke forskningen i samfundsklinikker.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare omkring 3 måneder. Potentielle forældre- og børnedeltagere vil først gennemgå indledende vurderinger, som vil omfatte interviews og spørgeskemaer vedrørende symptomer på PTSD. Berettigede deltagere vil derefter blive tildelt tilfældigt til at modtage TF-CBT eller TAU. Deltagere i begge grupper vil deltage i 12 sessioner over 3 måneder. TF-CBT-sessioner vil omfatte traumefokuseret behandling og vil lære deltagerne adfærdshåndtering og mestringsfærdigheder for at overvinde deres PTSD. TAU-sessioner vil omfatte rutinemæssig pleje i lokalklinikken og vil ikke involvere en traumefokuseret behandlingskomponent. Efter afslutning af behandlingen vil deltagerne udfylde gentagne interviews og spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Forenede Stater, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Forenede Stater, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Forenede Stater, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Forenede Stater, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søger tjenester på jødisk bestyrelse for familie- og børnetjenesters ambulatorier
  • Opfylder DSM-IV kriterier for PTSD
  • Stabil på medicin i 1 måned før studiestart
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv suicidalitet eller enhver, hvis livsbetingelser kan betragtes som peritraumatisk (f.eks. aktivt nuværende misbrug)
  • Ukontrolleret psykose
  • Alvorlig mental retardering eller alvorlig hjerneskade
  • Alvorlige sprogforståelsesbarrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi over 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
TF-CBT-sessioner vil omfatte traumefokuseret behandling og vil lære deltagerne adfærdshåndtering og mestringsfærdigheder for at overvinde deres PTSD.
Aktiv komparator: B
Deltagerne vil modtage 12 behandlingssessioner som sædvanligt over 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
TAU ambulante sessioner vil omfatte rutinemæssig pleje i lokalsamfundet og ikke-trauma-fokuseret terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
University of California Los Angeles - Post-traumatisk stresslidelse (UCLA-PTSD) reaktionsindeks
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3
Målt ved baseline og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studieleder: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner