Eficácia da Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma no Tratamento de Crianças com Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Criando uma organização de pesquisa de campo colaborativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cada ano, aproximadamente 5 milhões de crianças nos Estados Unidos são expostas a algum tipo de evento traumático, e quase 40% dessas crianças desenvolverão transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Há uma série de eventos traumáticos que demonstraram causar TEPT em crianças, incluindo desastres naturais, abuso físico ou sexual, perda de um ente querido e testemunhar um ato de violência. Crianças com TEPT podem sentir medo e ansiedade generalizados persistentes, pesadelos recorrentes, alterações de humor, retraimento e depressão. Se não for tratado, o TEPT pode causar sofrimento grave para os afetados, resultando em problemas emocionais, acadêmicos e sociais. A terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT), uma forma de psicoterapia que se concentra no trauma, pode ser o meio mais eficaz de melhorar a triagem e o tratamento do TEPT em serviços comunitários de saúde mental. Embora o TF-CBT tenha mostrado sucesso no tratamento de crianças com TEPT no cenário de pesquisa, seu uso em clínicas comunitárias permanece limitado. Este estudo irá comparar a eficácia do TF-CBT versus o tratamento usual (TAU) no tratamento de crianças com TEPT em clínicas comunitárias. O estudo também desenvolverá uma colaboração comunitária entre uma agência comunitária de saúde mental e uma instituição acadêmica, ambas na cidade de Nova York, para abordar traumas infantis e TEPT e aprimorar a pesquisa em clínicas comunitárias.
A participação neste estudo durará cerca de 3 meses. Os potenciais pais e filhos participantes passarão primeiro por avaliações iniciais, que incluirão entrevistas e questionários sobre sintomas de TEPT. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber TF-CBT ou TAU. Os participantes de ambos os grupos participarão de 12 sessões durante 3 meses. As sessões de TF-CBT incluirão tratamento focado no trauma e ensinarão aos participantes o gerenciamento comportamental e as habilidades de enfrentamento para superar seu TEPT. As sessões de TAU incluirão atendimento clínico comunitário de rotina e não envolverão um componente de tratamento focado no trauma. Após a conclusão do tratamento, os participantes completarão entrevistas e questionários repetidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10314
- Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10463
- Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10467
- Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
-
New York, New York, Estados Unidos, 11219
- Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
-
New York, New York, Estados Unidos, 11223
- Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
-
New York, New York, Estados Unidos, 11223
- Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
-
New York, New York, Estados Unidos, 11362
- Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Buscando serviços nas clínicas ambulatoriais do Conselho Judaico de Serviços Familiares e Infantis
- Atende aos critérios do DSM-IV para TEPT
- Estável com medicação por 1 mês antes da entrada no estudo
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Suicídio ativo ou qualquer pessoa cujas circunstâncias de vida possam ser consideradas peritraumáticas (por exemplo, abuso atual ativo)
- psicose descontrolada
- Retardo mental grave ou dano cerebral grave
- Barreiras severas de compreensão da linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental focada no trauma ao longo de 3 meses.
|
As sessões de TF-CBT incluirão tratamento focado no trauma e ensinarão aos participantes o gerenciamento comportamental e as habilidades de enfrentamento para superar seu TEPT.
|
|
Comparador Ativo: B
Os participantes receberão 12 sessões de tratamento como de costume ao longo de 3 meses.
|
As sessões ambulatoriais da TAU incluirão cuidados comunitários de rotina e terapia não focada em traumas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Reação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA-PTSD)
Prazo: Medido na linha de base e no Mês 3
|
Medido na linha de base e no Mês 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Diretor de estudo: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 00-0996
- DSIR SE-CE
- R24MH063910 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .