Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi vid behandling av barn med posttraumatiskt stressyndrom

3 april 2015 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Skapa en samarbetsorganisation för fältforskning

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av traumafokuserad kognitiv beteendeterapi kontra standardvård vid behandling av barn med posttraumatisk stressyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år utsätts cirka 5 miljoner barn i USA för någon form av traumatisk händelse, och nästan 40 % av dessa barn kommer att utveckla posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Det finns ett antal traumatiska händelser som har visat sig orsaka PTSD hos barn, inklusive naturkatastrofer, fysiska eller sexuella övergrepp, förlust av en nära anhörig och att bevittna ett våldsdåd. Barn med PTSD kan uppleva ihållande generaliserad rädsla och ångest, återkommande mardrömmar, humörsvängningar, tillbakadragande och depression. Om den lämnas obehandlad kan PTSD orsaka allvarlig ångest för de drabbade, vilket resulterar i känslomässiga, akademiska och sociala problem. Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT), en form av psykoterapi som fokuserar på trauma, kan vara det mest effektiva sättet att förbättra PTSD-screening och behandling inom samhällsbaserade mentalvårdstjänster. Även om TF-KBT har visat framgång vid behandling av barn med PTSD i forskningsmiljön, är dess användning på samhällskliniker fortfarande begränsad. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av TF-KBT kontra behandling som vanligt (TAU) vid behandling av barn med PTSD på kommunala kliniker. Studien kommer också att utveckla ett samhällssamarbete mellan en gemenskapsmyndighet för mental hälsa och en akademisk institution, både i New York City, för att ta itu med barndomstrauma och PTSD och för att förbättra forskningen på samhällskliniker.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i cirka 3 månader. Potentiella förälder- och barndeltagare kommer först att genomgå inledande bedömningar, som kommer att innefatta intervjuer och frågeformulär om symtom på PTSD. Berättigade deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas TF-CBT eller TAU. Deltagare i båda grupperna kommer att delta i 12 sessioner under 3 månader. TF-KBT-sessioner kommer att inkludera traumafokuserad behandling och kommer att lära deltagarna beteendehantering och coping färdigheter för att övervinna sin PTSD. TAU-sessioner kommer att inkludera rutinmässig vård på lokalkliniken och kommer inte att involvera en traumafokuserad behandlingskomponent. Efter avslutad behandling kommer deltagarna att fylla i upprepade intervjuer och frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Förenta staterna, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Förenta staterna, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Förenta staterna, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Förenta staterna, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Söker tjänster på den judiska styrelsen för familje- och barntjänsters öppenvårdsmottagningar
  • Uppfyller DSM-IV kriterier för PTSD
  • Stabil på medicinering i 1 månad innan studiestart
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Aktiv suicidalitet eller någon vars livsförhållanden kan anses vara peritraumatisk (t.ex. aktiv pågående övergrepp)
  • Okontrollerad psykos
  • Svår utvecklingsstörning eller svår hjärnskada
  • Allvarliga språkförståelsebarriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Deltagarna kommer att få 12 sessioner med traumafokuserad kognitiv beteendeterapi under 3 månader.
Beteende: Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT)
TF-KBT-sessioner kommer att inkludera traumafokuserad behandling och kommer att lära deltagarna beteendehantering och coping färdigheter för att övervinna sin PTSD.
Aktiv komparator: B
Deltagarna kommer att få 12 behandlingssessioner som vanligt under 3 månader.
Beteende: Behandling som vanligt (TAU)
TAU polikliniska sessioner kommer att omfatta rutinmässig samhällsvård och icke-traumafokuserad terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
University of California Los Angeles- Reaktionsindex för posttraumatiskt stressyndrom (UCLA-PTSD).
Tidsram: Mätt vid baslinjen och månad 3
Mätt vid baslinjen och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studierektor: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera