- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00614068
외상 후 스트레스 장애 아동 치료에 있어 외상 중심 인지행동치료의 효과
협업 현장 연구 조직 만들기
연구 개요
상세 설명
매년 미국에서 약 500만 명의 어린이가 어떤 형태로든 외상성 사건에 노출되며 이 어린이 중 거의 40%가 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 발전합니다. 자연 재해, 신체적 또는 성적 학대, 사랑하는 사람의 상실, 폭력 행위 목격 등 어린이에게 PTSD를 유발하는 것으로 밝혀진 외상성 사건이 많이 있습니다. PTSD가 있는 어린이는 지속적으로 일반화된 두려움과 불안, 반복되는 악몽, 기분 변화, 위축 및 우울증을 경험할 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 PTSD는 영향을 받는 사람들에게 심각한 고통을 야기하여 정서적, 학업적, 사회적 문제를 일으킬 수 있습니다. 트라우마에 초점을 맞춘 심리 요법의 한 형태인 트라우마 중심 인지 행동 요법(TF-CBT)은 지역사회 기반 정신 건강 서비스에서 PTSD 선별 및 치료를 개선하는 가장 효과적인 수단일 수 있습니다. TF-CBT가 연구 환경에서 PTSD가 있는 어린이를 치료하는 데 성공한 것으로 나타났지만 지역사회 클리닉에서의 사용은 여전히 제한적입니다. 이 연구는 지역사회 클리닉에서 PTSD가 있는 어린이를 치료할 때 TF-CBT와 일반 치료(TAU)의 효과를 비교할 것입니다. 이 연구는 또한 뉴욕시에 있는 지역사회 정신 건강 기관과 학술 기관 간의 지역사회 협력을 개발하여 아동기 외상 및 PTSD를 해결하고 지역사회 클리닉의 연구를 강화할 것입니다.
이 연구 참여는 약 3개월 동안 지속됩니다. 잠재적인 부모 및 자녀 참가자는 먼저 PTSD 증상에 관한 인터뷰 및 설문지를 포함하는 초기 평가를 받게 됩니다. 적격 참가자는 TF-CBT 또는 TAU를 받을 수 있도록 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 3개월 동안 12개의 세션에 참석하게 됩니다. TF-CBT 세션에는 트라우마 중심 치료가 포함되며 참가자에게 PTSD를 극복하기 위한 행동 관리 및 대처 기술을 가르칩니다. TAU 세션에는 일상적인 지역사회 진료가 포함되며 외상 중심 치료 요소는 포함되지 않습니다. 치료가 완료되면 참가자는 반복 인터뷰 및 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
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New York, New York, 미국, 10314
- Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
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New York, New York, 미국, 10463
- Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
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New York, New York, 미국, 10467
- Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
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New York, New York, 미국, 11219
- Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
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New York, New York, 미국, 11223
- Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
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New York, New York, 미국, 11223
- Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
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New York, New York, 미국, 11362
- Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유태인 가족 및 아동 서비스 위원회 외래환자 진료소에서 서비스 찾기
- PTSD에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 연구 시작 전 1개월 동안 약물에 안정적임
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 활동적인 자살 또는 삶의 환경이 외상 주위로 간주될 수 있는 사람(예: 현재 활동적인 학대)
- 통제되지 않는 정신병
- 심각한 정신 지체 또는 심각한 뇌 손상
- 심각한 언어 이해 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
참가자는 3개월 동안 12회에 걸쳐 트라우마 중심 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
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TF-CBT 세션에는 트라우마 중심 치료가 포함되며 참가자에게 PTSD를 극복하기 위한 행동 관리 및 대처 기술을 가르칩니다.
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활성 비교기: 비
참가자는 3개월 동안 평소와 같이 12회 치료를 받게 됩니다.
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TAU 외래 환자 세션에는 일상적인 지역 사회 치료 및 비외상 중심 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UCLA-외상 후 스트레스 장애(UCLA-PTSD) 반응 지수
기간: 기준선 및 3개월째에 측정됨
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기준선 및 3개월째에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 연구 책임자: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 00-0996
- DSIR SE-CE
- R24MH063910 (미국 NIH 보조금/계약)
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