Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma při léčbě dětí s posttraumatickou stresovou poruchou

3. dubna 2015 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vytvoření spolupracující terénní výzkumné organizace

Tato studie porovná účinnost kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma oproti standardní péči při léčbě dětí s posttraumatickou stresovou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok je přibližně 5 milionů dětí ve Spojených státech vystaveno nějaké formě traumatické události a téměř 40 % z těchto dětí bude mít posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). Existuje řada traumatických událostí, které prokazatelně způsobují PTSD u dětí, včetně přírodních katastrof, fyzického nebo sexuálního zneužívání, ztráty milované osoby a svědectví násilného činu. Děti s PTSD mohou pociťovat přetrvávající generalizovaný strach a úzkost, opakující se noční můry, změny nálady, abstinenci a depresi. Pokud se PTSD neléčí, může postiženým způsobit vážné utrpení, což má za následek emocionální, akademické a sociální problémy. Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT), forma psychoterapie, která se zaměřuje na trauma, může být nejúčinnějším prostředkem ke zlepšení screeningu a léčby PTSD v komunitních službách duševního zdraví. Ačkoli TF-CBT prokázal úspěch při léčbě dětí s PTSD ve výzkumném prostředí, jeho použití na komunitních klinikách zůstává omezené. Tato studie porovná účinnost TF-CBT oproti běžné léčbě (TAU) při léčbě dětí s PTSD na komunitních klinikách. Studie také rozvine komunitní spolupráci mezi komunitní agenturou pro duševní zdraví a akademickou institucí, a to jak v New Yorku, tak s cílem řešit traumata z dětství a PTSD a zlepšit výzkum na komunitních klinikách.

Účast na této studii potrvá přibližně 3 měsíce. Potenciální rodiče a dětští účastníci nejprve projdou úvodním vyšetřením, které bude zahrnovat rozhovory a dotazníky týkající se příznaků PTSD. Způsobilí účastníci pak budou náhodně přiřazeni k získání TF-CBT nebo TAU. Účastníci obou skupin absolvují 12 sezení v průběhu 3 měsíců. Sezení TF-CBT budou zahrnovat léčbu zaměřenou na trauma a naučí účastníky behaviorálnímu managementu a dovednostem zvládání, aby překonali jejich PTSD. Sezení TAU budou zahrnovat běžnou komunitní klinickou péči a nebudou zahrnovat složku léčby zaměřenou na trauma. Po ukončení léčby účastníci absolvují opakované rozhovory a dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Spojené státy, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Spojené státy, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Spojené státy, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Spojené státy, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Spojené státy, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Spojené státy, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Spojené státy, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hledám služby v ambulancích Židovského úřadu pro rodinu a děti
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro PTSD
  • Stabilní na medikaci po dobu 1 měsíce před vstupem do studie
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražda nebo kdokoli, jehož životní okolnosti by mohly být považovány za peritraumatické (např. aktivní současné zneužívání)
  • Nekontrolovaná psychóza
  • Těžká mentální retardace nebo těžké poškození mozku
  • Závažné bariéry v porozumění jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Účastníci absolvují 12 sezení kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)
Sezení TF-CBT budou zahrnovat léčbu zaměřenou na trauma a naučí účastníky behaviorálnímu managementu a dovednostem zvládání, aby překonali jejich PTSD.
Aktivní komparátor: B
Účastníci absolvují 12 sezení jako obvykle během 3 měsíců.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Ambulantní sezení TAU budou zahrnovat rutinní komunitní péči a terapii nezaměřenou na trauma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kalifornská univerzita v Los Angeles – index reakce na posttraumatickou stresovou poruchu (UCLA-PTSD)
Časové okno: Měřeno na začátku a v měsíci 3
Měřeno na začátku a v měsíci 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinaï
  • Ředitel studie: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinaï

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit