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Efficacia della terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma nel trattamento dei bambini con disturbo da stress post-traumatico

3 aprile 2015 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Creazione di un'organizzazione collaborativa di ricerca sul campo

Questo studio confronterà l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma rispetto alle cure standard nel trattamento dei bambini con disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno circa 5 milioni di bambini negli Stati Uniti sono esposti a qualche forma di evento traumatico e quasi il 40% di questi bambini svilupperà un disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Ci sono una serie di eventi traumatici che hanno dimostrato di causare PTSD nei bambini, inclusi disastri naturali, abusi fisici o sessuali, perdita di una persona cara e assistere a un atto di violenza. I bambini con PTSD possono sperimentare paura e ansia generalizzate persistenti, incubi ricorrenti, sbalzi d'umore, ritiro e depressione. Se non trattato, il disturbo da stress post-traumatico da stress può causare grave disagio alle persone colpite, con conseguenti problemi emotivi, accademici e sociali. La terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT), una forma di psicoterapia che si concentra sul trauma, può essere il mezzo più efficace per migliorare lo screening e il trattamento del disturbo da stress post-traumatico nei servizi di salute mentale basati sulla comunità. Sebbene TF-CBT abbia mostrato successo nel trattamento di bambini con PTSD nell'ambito della ricerca, il suo uso nelle cliniche di comunità rimane limitato. Questo studio confronterà l'efficacia di TF-CBT rispetto al trattamento come al solito (TAU) nel trattamento di bambini con PTSD nelle cliniche di comunità. Lo studio svilupperà anche una collaborazione comunitaria tra un'agenzia di salute mentale della comunità e un'istituzione accademica, entrambe a New York City, per affrontare i traumi infantili e il disturbo da stress post-traumatico e per migliorare la ricerca nelle cliniche della comunità.

La partecipazione a questo studio durerà circa 3 mesi. I potenziali partecipanti genitori e figli saranno prima sottoposti a valutazioni iniziali, che includeranno interviste e questionari sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico. I partecipanti idonei verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere TF-CBT o TAU. I partecipanti di entrambi i gruppi parteciperanno a 12 sessioni nell'arco di 3 mesi. Le sessioni TF-CBT includeranno un trattamento incentrato sul trauma e insegneranno ai partecipanti la gestione comportamentale e le capacità di coping per superare il loro disturbo da stress post-traumatico. Le sessioni TAU includeranno l'assistenza clinica comunitaria di routine e non comporteranno una componente di trattamento incentrata sul trauma. Al termine del trattamento, i partecipanti completeranno interviste e questionari ripetuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Stati Uniti, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Stati Uniti, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Stati Uniti, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Stati Uniti, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cerco servizi presso gli ambulatori del Jewish Board of Family and Children's Services
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico
  • Stabile sui farmaci per 1 mese prima dell'ingresso nello studio
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità attiva o chiunque le cui circostanze di vita potrebbero essere considerate peri-traumatiche (ad es. Abuso corrente attivo)
  • Psicosi incontrollata
  • Grave ritardo mentale o grave danno cerebrale
  • Gravi barriere alla comprensione del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma nell'arco di 3 mesi.
Le sessioni TF-CBT includeranno un trattamento incentrato sul trauma e insegneranno ai partecipanti la gestione comportamentale e le capacità di coping per superare il loro disturbo da stress post-traumatico.
Comparatore attivo: B
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di trattamento come al solito nell'arco di 3 mesi.
Le sessioni ambulatoriali di TAU includeranno l'assistenza comunitaria di routine e la terapia non focalizzata sul trauma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di reazione del disturbo da stress post-traumatico (UCLA-PTSD) dell'Università della California di Los Angeles
Lasso di tempo: Misurato al basale e al mese 3
Misurato al basale e al mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Direttore dello studio: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT)

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