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以创伤为中心的认知行为疗法治疗儿童创伤后应激障碍的有效性

2015年4月3日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

创建一个合作的实地研究组织

本研究将比较以创伤为中心的认知行为疗法与标准护理在治疗患有创伤后应激障碍的儿童方面的有效性。

研究概览

详细说明

美国每年约有 500 万儿童遭受某种形式的创伤事件,其中将近 40% 的儿童会继续发展为创伤后应激障碍 (PTSD)。 有许多创伤事件已被证明会导致儿童出现 PTSD,包括自然灾害、身体虐待或性虐待、失去所爱的人以及目睹暴力行为。 患有 PTSD 的儿童可能会经历持续的广泛性恐惧和焦虑、反复做噩梦、情绪波动、退缩和抑郁。 如果不及时治疗,PTSD 会对受影响的人造成严重的痛苦,从而导致情绪、学业和社会问题。 以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 是一种专注于创伤的心理疗法,可能是改善社区心理健康服务中 PTSD 筛查和治疗的最有效手段。 尽管 TF-CBT 在研究环境中显示出治疗患有 PTSD 儿童的成功,但它在社区诊所的使用仍然有限。 本研究将比较 TF-CBT 与常规治疗 (TAU) 在社区诊所治疗 PTSD 儿童的有效性。 该研究还将在纽约市的社区精神卫生机构和学术机构之间开展社区合作,以解决儿童创伤和创伤后应激障碍问题,并加强社区诊所的研究。

参与本研究将持续约 3 个月。 潜在的父母和孩子参与者将首先接受初步评估,其中包括有关创伤后应激障碍症状的访谈和问卷调查。 符合条件的参与者将被随机分配接受 TF-CBT 或 TAU。 两组的参与者将在 3 个月内参加 12 节课。 TF-CBT 课程将包括以创伤为中心的治疗,并将教授参与者行为管理和应对技巧,以克服他们的创伤后应激障碍。 TAU 课程将包括常规社区诊所护理,不涉及以创伤为中心的治疗部分。 治疗完成后,参与者将完成重复访谈和问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York、New York、美国、10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York、New York、美国、10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York、New York、美国、10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York、New York、美国、11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York、New York、美国、11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York、New York、美国、11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York、New York、美国、11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在犹太家庭和儿童服务委员会门诊诊所寻求服务
  • 符合 PTSD 的 DSM-IV 标准
  • 进入研究前 1 个月药物治疗稳定
  • 英语会话

排除标准:

  • 主动自杀或任何其生活环境可能被认为是围创伤期(例如,主动电流滥用)的人
  • 不受控制的精神病
  • 严重智力低下或严重脑损伤
  • 严重的语言理解障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
参与者将在 3 个月内接受 12 节以创伤为中心的认知行为疗法。
TF-CBT 课程将包括以创伤为中心的治疗,并将教授参与者行为管理和应对技巧,以克服他们的创伤后应激障碍。
有源比较器:乙
参与者将在 3 个月内照常接受 12 次治疗。
TAU 门诊治疗将包括常规社区护理和非创伤治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
加州大学洛杉矶分校 - 创伤后应激障碍 (UCLA-PTSD) 反应指数
大体时间:在基线和第 3 个月测量
在基线和第 3 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claude M. Chemtob, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 研究主任:Rohini Luthra, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月11日

首次发布 (估计)

2008年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月3日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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