Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, в лечении детей с посттравматическим стрессовым расстройством

3 апреля 2015 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Создание организации совместных полевых исследований

В этом исследовании будет сравниваться эффективность когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, и стандартной помощи при лечении детей с посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый год около 5 миллионов детей в Соединенных Штатах подвергаются той или иной форме травмирующего события, и почти у 40% этих детей развивается посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Было доказано, что ряд травмирующих событий вызывает посттравматическое стрессовое расстройство у детей, включая стихийное бедствие, физическое или сексуальное насилие, потерю любимого человека и наблюдение за актом насилия. Дети с посттравматическим стрессовым расстройством могут испытывать стойкий генерализованный страх и тревогу, повторяющиеся ночные кошмары, перепады настроения, замкнутость и депрессию. Если не лечить посттравматическое стрессовое расстройство, оно может вызвать серьезные расстройства у пострадавших, что приведет к эмоциональным, академическим и социальным проблемам. Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT), форма психотерапии, которая фокусируется на травме, может быть наиболее эффективным средством улучшения скрининга и лечения посттравматического стресса в службах психического здоровья по месту жительства. Хотя TF-CBT продемонстрировал успех в лечении детей с посттравматическим стрессовым расстройством в условиях исследования, его использование в общественных клиниках остается ограниченным. В этом исследовании будет сравниваться эффективность TF-CBT с обычным лечением (TAU) при лечении детей с посттравматическим стрессовым расстройством в общественных клиниках. В ходе исследования также будет развиваться сотрудничество сообщества между общественным агентством по охране психического здоровья и академическим учреждением в Нью-Йорке для лечения детских травм и посттравматического стрессового расстройства, а также для расширения исследований в общественных клиниках.

Участие в этом исследовании продлится около 3 месяцев. Потенциальные родители и дети-участники сначала пройдут первоначальную оценку, которая будет включать интервью и анкеты относительно симптомов посттравматического стрессового расстройства. Затем подходящие участники будут случайным образом распределены для получения TF-CBT или TAU. Участники обеих групп примут участие в 12 сессиях в течение 3 месяцев. Занятия TF-CBT будут включать лечение, ориентированное на травму, и научат участников управлению поведением и навыкам преодоления посттравматического стрессового расстройства. Сеансы TAU будут включать рутинную помощь в клиниках по месту жительства и не будут включать компонент лечения, ориентированный на травму. По завершении лечения участники заполнят повторные интервью и анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обращение за услугами в поликлиники Еврейского совета по делам семьи и детей
  • Соответствует критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства.
  • Стабильный при приеме лекарств в течение 1 месяца до включения в исследование
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные наклонности или любые жизненные обстоятельства, которые можно считать перитравматическими (например, активное текущее насилие)
  • Неконтролируемый психоз
  • Тяжелая умственная отсталость или серьезное повреждение головного мозга
  • Серьезные барьеры понимания языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Участники получат 12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму, в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT)
Занятия TF-CBT будут включать лечение, ориентированное на травму, и научат участников управлению поведением и навыкам преодоления посттравматического стрессового расстройства.
Активный компаратор: Б
Участники получат 12 сеансов лечения, как обычно, в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Обычное лечение (ТАУ)
Амбулаторные занятия TAU будут включать рутинную помощь по месту жительства и нетравматическую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе – Индекс реакции на посттравматическое стрессовое расстройство (UCLA-PTSD)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Директор по исследованиям: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться