Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie w leczeniu dzieci z zespołem stresu pourazowego

3 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tworzenie współpracującej organizacji badań terenowych

Niniejsze badanie porówna skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu dzieci z zespołem stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku około 5 milionów dzieci w Stanach Zjednoczonych jest narażonych na jakąś formę traumatycznego zdarzenia, a prawie 40% z tych dzieci rozwinie zespół stresu pourazowego (PTSD). Istnieje wiele traumatycznych wydarzeń, które, jak wykazano, powodują PTSD u dzieci, w tym klęski żywiołowe, wykorzystywanie fizyczne lub seksualne, utrata ukochanej osoby i bycie świadkiem aktu przemocy. Dzieci z zespołem stresu pourazowego mogą doświadczać uporczywego uogólnionego strachu i niepokoju, nawracających koszmarów sennych, wahań nastroju, wycofania i depresji. Nieleczony zespół stresu pourazowego może powodować poważne cierpienie u osób dotkniętych chorobą, powodując problemy emocjonalne, akademickie i społeczne. Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT), forma psychoterapii, która koncentruje się na traumie, może być najskuteczniejszym sposobem poprawy badań przesiewowych i leczenia PTSD w środowiskowych usługach zdrowia psychicznego. Chociaż TF-CBT wykazała sukces w leczeniu dzieci z zespołem stresu pourazowego w warunkach badawczych, jej zastosowanie w przychodniach środowiskowych pozostaje ograniczone. W tym badaniu porównamy skuteczność TF-CBT z leczeniem jak zwykle (TAU) w leczeniu dzieci z zespołem stresu pourazowego w poradniach środowiskowych. Badanie rozwinie również współpracę społeczną między lokalną agencją zdrowia psychicznego a instytucją akademicką, obie w Nowym Jorku, w celu zajęcia się traumą dziecięcą i zespołem stresu pourazowego oraz usprawnienia badań w klinikach społecznościowych.

Udział w tym badaniu potrwa około 3 miesięcy. Potencjalni rodzice i dzieci zostaną najpierw poddani wstępnej ocenie, która obejmie wywiady i kwestionariusze dotyczące objawów PTSD. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do otrzymania TF-CBT lub TAU. Uczestnicy obu grup wezmą udział w 12 sesjach w ciągu 3 miesięcy. Sesje TF-CBT będą obejmowały leczenie skoncentrowane na traumie i nauczą uczestników zarządzania behawioralnego i umiejętności radzenia sobie w celu przezwyciężenia zespołu stresu pourazowego. Sesje TAU będą obejmowały rutynową opiekę w poradni środowiskowej i nie będą obejmować komponentu leczenia skoncentrowanego na traumie. Po zakończeniu leczenia uczestnicy będą wypełniać powtarzające się wywiady i kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poszukiwanie usług w przychodniach Zarządu Żydowskiego ds. Rodziny i Dzieci
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla PTSD
  • Stabilny na lekach przez 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne samobójstwo lub każdy, kogo okoliczności życiowe można uznać za okołotraumatyczne (np. Aktywne nadużywanie prądu)
  • Niekontrolowana psychoza
  • Ciężkie upośledzenie umysłowe lub poważne uszkodzenie mózgu
  • Poważne bariery w rozumieniu języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Uczestnicy otrzymają 12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie w ciągu 3 miesięcy.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT)
Sesje TF-CBT będą obejmowały leczenie skoncentrowane na traumie i nauczą uczestników zarządzania behawioralnego i umiejętności radzenia sobie w celu przezwyciężenia zespołu stresu pourazowego.
Aktywny komparator: B
Uczestnicy otrzymają 12 sesji leczenia jak zwykle w ciągu 3 miesięcy.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Sesje ambulatoryjne TAU będą obejmować rutynową opiekę środowiskową i terapię nieskoncentrowaną na urazach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
University of California Los Angeles — wskaźnik reakcji zespołu stresu pourazowego (UCLA-PTSD).
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w miesiącu 3
Mierzone na początku badania i w miesiącu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Dyrektor Studium: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj