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Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes dans le traitement des enfants atteints de trouble de stress post-traumatique

3 avril 2015 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Créer une organisation collaborative de recherche sur le terrain

Cette étude comparera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes par rapport aux soins standard dans le traitement des enfants atteints de trouble de stress post-traumatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque année, environ 5 millions d'enfants aux États-Unis sont exposés à une forme d'événement traumatique, et près de 40 % de ces enfants développeront un trouble de stress post-traumatique (SSPT). Il a été démontré qu'un certain nombre d'événements traumatisants causent le SSPT chez les enfants, notamment les catastrophes naturelles, les abus physiques ou sexuels, la perte d'un être cher et le fait d'être témoin d'un acte de violence. Les enfants atteints de SSPT peuvent ressentir une peur et une anxiété généralisées persistantes, des cauchemars récurrents, des sautes d'humeur, un retrait et une dépression. S'il n'est pas traité, le SSPT peut causer une grave détresse chez les personnes touchées, entraînant des problèmes émotionnels, scolaires et sociaux. La thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT), une forme de psychothérapie qui se concentre sur les traumatismes, peut être le moyen le plus efficace d'améliorer le dépistage et le traitement du SSPT dans les services de santé mentale communautaires. Bien que la TF-CBT ait montré du succès dans le traitement des enfants atteints de SSPT dans le cadre de la recherche, son utilisation dans les cliniques communautaires reste limitée. Cette étude comparera l'efficacité de la TF-CBT par rapport au traitement habituel (TAU) dans le traitement des enfants atteints de SSPT dans les cliniques communautaires. L'étude développera également une collaboration communautaire entre une agence communautaire de santé mentale et une institution universitaire, toutes deux à New York, pour traiter les traumatismes infantiles et le SSPT et pour améliorer la recherche dans les cliniques communautaires.

La participation à cette étude durera environ 3 mois. Les parents et les enfants participants potentiels subiront d'abord des évaluations initiales, qui comprendront des entretiens et des questionnaires concernant les symptômes du SSPT. Les participants éligibles seront ensuite assignés au hasard pour recevoir TF-CBT ou TAU. Les participants des deux groupes assisteront à 12 sessions sur 3 mois. Les séances de TF-CBT comprendront un traitement axé sur les traumatismes et enseigneront aux participants la gestion du comportement et les habiletés d'adaptation pour surmonter leur TSPT. Les séances TAU comprendront les soins de routine de la clinique communautaire et n'impliqueront pas de composante de traitement axée sur les traumatismes. À la fin du traitement, les participants rempliront des entrevues et des questionnaires répétés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, États-Unis, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, États-Unis, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, États-Unis, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, États-Unis, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, États-Unis, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, États-Unis, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, États-Unis, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • À la recherche de services dans les cliniques externes du Conseil juif des services à la famille et à l'enfance
  • Répond aux critères du DSM-IV pour le SSPT
  • Stable sous médication pendant 1 mois avant l'entrée à l'étude
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité active ou toute personne dont les circonstances de vie pourraient être considérées comme péri-traumatiques (par exemple, abus actuel actif)
  • Psychose incontrôlée
  • Retard mental grave ou lésions cérébrales graves
  • Obstacles importants à la compréhension de la langue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes pendant 3 mois.
Les séances de TF-CBT comprendront un traitement axé sur les traumatismes et enseigneront aux participants la gestion du comportement et les habiletés d'adaptation pour surmonter leur TSPT.
Comparateur actif: B
Les participants recevront 12 séances de traitement comme d'habitude sur 3 mois.
Les séances ambulatoires de la TAU comprendront des soins communautaires de routine et une thérapie non axée sur les traumatismes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Université de Californie à Los Angeles - Indice de réaction du trouble de stress post-traumatique (UCLA-PTSD)
Délai: Mesuré au départ et au mois 3
Mesuré au départ et au mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Directeur d'études: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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