Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van traumagerichte cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van kinderen met een posttraumatische stressstoornis

3 april 2015 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Het creëren van een samenwerkende veldonderzoeksorganisatie

Deze studie zal de effectiviteit van traumagerichte cognitieve gedragstherapie vergelijken met standaardzorg bij de behandeling van kinderen met een posttraumatische stressstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar worden ongeveer 5 miljoen kinderen in de Verenigde Staten blootgesteld aan een of andere vorm van traumatische gebeurtenis, en bijna 40% van deze kinderen zal een posttraumatische stressstoornis (PTSS) ontwikkelen. Er zijn een aantal traumatische gebeurtenissen waarvan is aangetoond dat ze PTSS bij kinderen veroorzaken, waaronder natuurrampen, fysiek of seksueel misbruik, verlies van een dierbare en getuige zijn van een daad van geweld. Kinderen met PTSS kunnen aanhoudende gegeneraliseerde angst en onrust, terugkerende nachtmerries, stemmingswisselingen, teruggetrokkenheid en depressie ervaren. Als PTSS onbehandeld blijft, kan dit ernstig leed veroorzaken bij de getroffenen, met emotionele, academische en sociale problemen tot gevolg. Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT), een vorm van psychotherapie die zich richt op trauma, is mogelijk de meest effectieve manier om PTSS-screening en -behandeling in gemeenschapsgerichte geestelijke gezondheidszorg te verbeteren. Hoewel TF-CBT succesvol is gebleken bij de behandeling van kinderen met PTSS in de onderzoekssetting, blijft het gebruik ervan in gemeenschapsklinieken beperkt. Deze studie zal de effectiviteit van TG-CBT vergelijken met de gebruikelijke behandeling (TAU) bij de behandeling van kinderen met PTSS in gemeenschapsklinieken. De studie zal ook een gemeenschapssamenwerking ontwikkelen tussen een gemeenschapsinstelling voor geestelijke gezondheidszorg en een academische instelling, beide in New York City, om kindertrauma en PTSS aan te pakken en onderzoek in gemeenschapsklinieken te verbeteren.

Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 3 maanden. Potentiële ouder- en kinddeelnemers ondergaan eerst een eerste beoordeling, waaronder interviews en vragenlijsten over symptomen van PTSS. In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen om TF-CBT of TAU te ontvangen. Deelnemers aan beide groepen zullen gedurende 3 maanden 12 sessies bijwonen. TG-CBT-sessies omvatten traumagerichte behandeling en leren deelnemers gedragsmanagement en copingvaardigheden om hun PTSS te overwinnen. TAU-sessies omvatten routinematige zorg in de gemeenschapskliniek en bevatten geen traumagerichte behandelingscomponent. Na voltooiing van de behandeling zullen de deelnemers herhaalinterviews en vragenlijsten invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op zoek naar diensten bij de poliklinieken van de Joodse Raad van Gezins- en Kinderdiensten
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor PTSS
  • Stabiel op medicatie gedurende 1 maand voor aanvang van de studie
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidaliteit of iemand wiens levensomstandigheden als peritraumatisch kunnen worden beschouwd (bijv. actief actueel misbruik)
  • Ongecontroleerde psychose
  • Ernstige mentale retardatie of ernstige hersenbeschadiging
  • Ernstige taalbegripsbarrières

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Deelnemers krijgen gedurende 3 maanden 12 sessies traumagerichte cognitieve gedragstherapie.
Gedragsmatig: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT)
TG-CBT-sessies omvatten traumagerichte behandeling en leren deelnemers gedragsmanagement en copingvaardigheden om hun PTSS te overwinnen.
Actieve vergelijker: B
Deelnemers krijgen gedurende 3 maanden zoals gebruikelijk 12 behandelingssessies.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
TAU-poliklinische sessies omvatten routinematige gemeenschapszorg en niet-traumagerichte therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
University of California Los Angeles - Posttraumatische stressstoornis (UCLA-PTSD) reactie-index
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en maand 3
Gemeten bij baseline en maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studie directeur: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren