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Eficacia de la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma en el tratamiento de niños con trastorno de estrés postraumático

3 de abril de 2015 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Creación de una organización de investigación de campo colaborativa

Este estudio comparará la efectividad de la terapia cognitiva conductual centrada en el trauma versus la atención estándar en el tratamiento de niños con trastorno de estrés postraumático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año, aproximadamente 5 millones de niños en los Estados Unidos están expuestos a algún tipo de evento traumático, y casi el 40 % de estos niños desarrollarán un trastorno de estrés postraumático (TEPT). Se ha demostrado que hay una serie de eventos traumáticos que causan TEPT en los niños, incluidos los desastres naturales, el abuso físico o sexual, la pérdida de un ser querido y presenciar un acto de violencia. Los niños con PTSD pueden experimentar miedo y ansiedad generalizados persistentes, pesadillas recurrentes, cambios de humor, retraimiento y depresión. Si no se trata, el trastorno de estrés postraumático puede causar una angustia grave a los afectados, lo que genera problemas emocionales, académicos y sociales. La terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT), una forma de psicoterapia que se centra en el trauma, puede ser el medio más eficaz para mejorar la detección y el tratamiento del TEPT en los servicios de salud mental basados ​​en la comunidad. Aunque TF-CBT ha mostrado éxito en el tratamiento de niños con PTSD en el ámbito de la investigación, su uso en clínicas comunitarias sigue siendo limitado. Este estudio comparará la efectividad de TF-CBT versus el tratamiento habitual (TAU) en el tratamiento de niños con PTSD en clínicas comunitarias. El estudio también desarrollará una colaboración comunitaria entre una agencia comunitaria de salud mental y una institución académica, ambas en la ciudad de Nueva York, para abordar el trauma infantil y el PTSD y mejorar la investigación en clínicas comunitarias.

La participación en este estudio tendrá una duración aproximada de 3 meses. Los posibles padres y niños participantes primero se someterán a evaluaciones iniciales, que incluirán entrevistas y cuestionarios sobre los síntomas del TEPT. Luego, los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir TF-CBT o TAU. Los participantes de ambos grupos asistirán a 12 sesiones durante 3 meses. Las sesiones de TF-CBT incluirán un tratamiento centrado en el trauma y enseñarán a los participantes el manejo del comportamiento y las habilidades de afrontamiento para superar su PTSD. Las sesiones de TAU incluirán atención clínica comunitaria de rutina y no incluirán un componente de tratamiento centrado en el trauma. Al finalizar el tratamiento, los participantes completarán entrevistas y cuestionarios repetidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Estados Unidos, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Estados Unidos, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Estados Unidos, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Estados Unidos, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buscar servicios en las clínicas ambulatorias de la Junta Judía de Servicios para la Familia y los Niños
  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el TEPT
  • Estable con medicación durante 1 mes antes del ingreso al estudio
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Suicidio activo o cualquier persona cuyas circunstancias de vida puedan considerarse peritraumáticas (p. ej., abuso actual activo)
  • Psicosis descontrolada
  • Retraso mental severo o daño cerebral severo
  • Severas barreras de comprensión del idioma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia conductual cognitiva centrada en el trauma durante 3 meses.
Las sesiones de TF-CBT incluirán un tratamiento centrado en el trauma y enseñarán a los participantes el manejo del comportamiento y las habilidades de afrontamiento para superar su PTSD.
Comparador activo: B
Los participantes recibirán 12 sesiones de tratamiento como de costumbre durante 3 meses.
Las sesiones ambulatorias de TAU incluirán atención comunitaria de rutina y terapia no centrada en el trauma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de reacción del trastorno de estrés postraumático (UCLA-PTSD) de la Universidad de California en Los Ángeles
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al mes 3
Medido al inicio y al mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Director de estudio: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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