Traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus lasten hoidossa, joilla on trauman jälkeinen stressihäiriö
Yhteistyöllisen kenttätutkimusorganisaation luominen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi noin 5 miljoonaa lasta Yhdysvalloissa altistuu jollekin traumaattiselle tapahtumalle, ja lähes 40 % näistä lapsista kehittyy posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) jälkeen. On monia traumaattisia tapahtumia, joiden on osoitettu aiheuttavan lasten PTSD:tä, mukaan lukien luonnonkatastrofi, fyysinen tai seksuaalinen hyväksikäyttö, läheisen menetys ja väkivallanteon todistaminen. Lapset, joilla on PTSD, voivat kokea jatkuvaa yleistynyttä pelkoa ja ahdistusta, toistuvia painajaisia, mielialan vaihteluita, vetäytymistä ja masennusta. Hoitamattomana PTSD voi aiheuttaa vakavaa kärsimystä sairastuneille, mikä johtaa emotionaalisiin, akateemisiin ja sosiaalisiin ongelmiin. Trauma-focused kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT), traumaan keskittyvä psykoterapian muoto, voi olla tehokkain tapa parantaa PTSD-seulontaa ja -hoitoa yhteisöllisissä mielenterveyspalveluissa. Vaikka TF-CBT on osoittanut menestystä PTSD-lasten hoidossa tutkimusympäristössä, sen käyttö paikallisissa klinikoissa on edelleen rajallista. Tässä tutkimuksessa verrataan TF-CBT:n tehokkuutta tavalliseen hoitoon (TAU) hoidettaessa PTSD-lapsia paikallisissa klinikoissa. Tutkimus kehittää myös yhteisöllistä yhteistyötä yhteisön mielenterveysviraston ja akateemisen laitoksen välillä sekä New Yorkissa, jotta voidaan käsitellä lapsuuden traumaa ja PTSD:tä ja tehostaa tutkimusta yhteisön klinikoilla.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 3 kuukautta. Mahdolliset vanhemmat ja lapset osallistuvat ensin alustaviin arviointeihin, joihin kuuluvat haastattelut ja kyselylomakkeet PTSD:n oireista. Sopivat osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan TF-CBT:tä tai TAU:ta. Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat 12 istuntoon 3 kuukauden aikana. TF-CBT-istunnot sisältävät traumakeskeistä hoitoa ja opettavat osallistujille käyttäytymisen hallintaa ja selviytymistaitoja PTSD:n voittamiseksi. TAU-istunnot sisältävät rutiininomaista paikallishoitoa, eivätkä ne sisällä traumakeskeistä hoitokomponenttia. Hoidon päätyttyä osallistujat täyttävät toistuvia haastatteluja ja kyselyitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10314
- Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10463
- Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10467
- Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11219
- Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11223
- Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11223
- Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11362
- Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etsin palveluita Juutalaisen Perhe- ja Lapsipalveluiden poliklinikoilla
- Täyttää PTSD:n DSM-IV-kriteerit
- Vakaa lääkkeillä 1 kuukausi ennen tutkimukseen tuloa
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha tai joku, jonka elämänolosuhteita voidaan pitää peritraumaattisina (esim.
- Hallitsematon psykoosi
- Vaikea henkinen jälkeenjääneisyys tai vakava aivovaurio
- Vakavat kielen ymmärtämisen esteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Osallistujat saavat 12 istuntoa traumakeskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa 3 kuukauden aikana.
|
TF-CBT-istunnot sisältävät traumakeskeistä hoitoa ja opettavat osallistujille käyttäytymisen hallintaa ja selviytymistaitoja PTSD:n voittamiseksi.
|
|
Active Comparator: B
Osallistujat saavat 12 hoitokertaa tavalliseen tapaan 3 kuukauden aikana.
|
TAU:n avohoito-istunnot sisältävät rutiininomaista yhteisöhoitoa ja ei-traumakeskeistä terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kalifornian yliopisto Los Angeles - Traumajälkeisen stressihäiriön (UCLA-PTSD) reaktioindeksi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Opintojohtaja: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 00-0996
- DSIR SE-CE
- R24MH063910 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .