Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av traumefokusert kognitiv atferdsterapi ved behandling av barn med posttraumatisk stresslidelse

3. april 2015 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opprette en samarbeidende feltforskningsorganisasjon

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av traumefokusert kognitiv atferdsterapi versus standardbehandling ved behandling av barn med posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år blir omtrent 5 millioner barn i USA utsatt for en form for traumatisk hendelse, og nesten 40 % av disse barna vil fortsette å utvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Det er en rekke traumatiske hendelser som har vist seg å forårsake PTSD hos barn, inkludert naturkatastrofer, fysisk eller seksuelt misbruk, tap av en kjær og vitne til en voldshandling. Barn med PTSD kan oppleve vedvarende generalisert frykt og angst, tilbakevendende mareritt, humørsvingninger, tilbaketrekning og depresjon. Hvis den ikke behandles, kan PTSD forårsake alvorlige plager for de berørte, noe som resulterer i emosjonelle, akademiske og sosiale problemer. Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT), en form for psykoterapi som fokuserer på traumer, kan være det mest effektive middelet for å forbedre PTSD-screening og behandling i samfunnsbaserte psykiske helsetjenester. Selv om TF-CBT har vist suksess i å behandle barn med PTSD i forskningsmiljøer, er bruken av det i samfunnsklinikker fortsatt begrenset. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av TF-CBT versus behandling som vanlig (TAU) ved behandling av barn med PTSD i samfunnsklinikker. Studien vil også utvikle et fellesskapssamarbeid mellom et samfunnsorgan for mental helse og en akademisk institusjon, både i New York City, for å adressere barndomstraumer og PTSD og for å styrke forskning i samfunnsklinikker.

Deltakelse i denne studien vil vare i ca. 3 måneder. Potensielle foreldre- og barndeltakere vil først gjennomgå innledende vurderinger, som vil inkludere intervjuer og spørreskjemaer angående symptomer på PTSD. Kvalifiserte deltakere vil da bli tildelt tilfeldig til å motta TF-CBT eller TAU. Deltakere i begge gruppene vil delta på 12 økter over 3 måneder. TF-CBT-sesjoner vil inkludere traumefokusert behandling og vil lære deltakerne atferdshåndtering og mestringsferdigheter for å overvinne PTSD. TAU-sesjoner vil inkludere rutinemessig behandling på lokalklinikken og vil ikke involvere en traumefokusert behandlingskomponent. Etter fullført behandling vil deltakerne fylle ut gjentatte intervjuer og spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Yeshiva Chanoch Lenaar)
      • New York, New York, Forente stater, 10314
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Staten Island)
      • New York, New York, Forente stater, 10463
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Beatman)
      • New York, New York, Forente stater, 10467
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pelham)
      • New York, New York, Forente stater, 11219
        • Jewish Board of Family and Children's Services (BoroPark)
      • New York, New York, Forente stater, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Break-Free Adolescent Services)
      • New York, New York, Forente stater, 11223
        • Jewish Board of Family and Children's Services (South Brooklyn)
      • New York, New York, Forente stater, 11362
        • Jewish Board of Family and Children's Services (Pride)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søker tjenester ved Jewish Board of Family and Children's Services poliklinikker
  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for PTSD
  • Stabil på medisin i 1 måned før studiestart
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv suicidalitet eller noen hvis livsomstendigheter kan betraktes som peritraumatiske (f.eks. aktivt pågående misbruk)
  • Ukontrollert psykose
  • Alvorlig mental retardasjon eller alvorlig hjerneskade
  • Alvorlige språkforståelsesbarrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Deltakerne vil få 12 økter med traumefokusert kognitiv atferdsterapi over 3 måneder.
Atferdsmessig: Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT)
TF-CBT-sesjoner vil inkludere traumefokusert behandling og vil lære deltakerne atferdshåndtering og mestringsferdigheter for å overvinne PTSD.
Aktiv komparator: B
Deltakerne vil motta 12 økter med behandling som vanlig over 3 måneder.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
TAU polikliniske økter vil inkludere rutinemessig samfunnsomsorg og ikke-traumafokusert terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
University of California Los Angeles- Post-traumatisk stresslidelse (UCLA-PTSD) reaksjonsindeks
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3
Målt ved baseline og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claude M. Chemtob, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studieleder: Rohini Luthra, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 00-0996
  • DSIR SE-CE
  • R24MH063910 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere