造影ダイナミックMRIによるGFR測定 (IREN)
腎移植レシピエントにおける造影ダイナミックMRイメージングによる糸球体濾過率の測定:Cr51-EDTA法との一致性と再現性の評価
調査の概要
詳細な説明
Cr51-EDTA 法は、糸球体濾過率 (GFR) を測定するための参照法と考えられています。 ただし、この方法では数時間と数回の血液および尿のサンプリングが必要です。 したがって、シンプルで有効かつ信頼できる方法でこのパラメータにアクセスできるようになれば、腎疾患患者の臨床追跡において大きな進歩となるでしょう。 造影ダイナミック MRI は、GFR として機能パラメータに迅速かつ非侵襲的にアクセスできるようになり、Cr51-EDTA 法の代替手段となります。 取得方法が最適化されている場合でも、いくつかの問題が未解決のままです。つまり、測定の精度にとって動きの補正は価値があるのでしょうか? どのモデルが最も正確な結果を提供しますか? 合計 GFR (すべてのボクセルの加算、または平均値と皮質体積の積) を計算する最良の方法は何ですか? これらの質問は、参照方法との比較によってのみ答えることができます。
参照方法は、標準的な水分補給の後に実行され、100 μCi の Cr51-EDTA を静脈内注射し、3 時間の間 30 分ごとに尿と血液のサンプリングを行います。 ダイナミック MRI は、臨床用量の 3 分の 1 のガドリニウムを注射した後 5 分間、高速 3D T1 強調勾配エコー シーケンスで実行されます。 画像の後処理はオフライン プログラムで実行され、動きの補正、信号強度の濃度への変換、およびさまざまなモデルの適用が可能になります。 後処理の 8 つの組み合わせがテストされ、参照方法と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 移植片の機能不全、または血管合併症(腎動脈狭窄など)または泌尿器合併症(排泄系の拡張、貯留)の疑いがあり、緊急ではないMR検査を行うことが正当化される腎移植患者
- 計算された糸球体クリアランス (MDRD 法) > 20 ml/分
- 参加時の年齢 ≥ 18 歳
- 妊娠検査薬が陰性だった
- 社会保障への所属
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- MRIの禁忌: 神経血管クリップ、ペースメーカー、人工内耳、眼窩金属物体、閉所恐怖症患者…
- ガドリニウムの禁忌: ガドリニウムキレートに対する以前の過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的な監督下にある成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
腎移植レシピエント
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
同日の MRI および Cr51 測定による GFR
時間枠:即日
|
即日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:PEREZ Paul, Dr、University Hospital, Bordeaux, France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2005/11
- 2005-029
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。