このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

造影ダイナミックMRIによるGFR測定 (IREN)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux

腎移植レシピエントにおける造影ダイナミックMRイメージングによる糸球体濾過率の測定:Cr51-EDTA法との一致性と再現性の評価

研究の目的は、腎移植患者におけるこの MR ベースの GFR 測定を、参照方法である Cr51-EDTA 法と比較して最適化し、検証することです。腎 MR 画像の後処理と、次に、評価者内および評価者間の信頼性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

Cr51-EDTA 法は、糸球体濾過率 (GFR) を測定するための参照法と考えられています。 ただし、この方法では数時間と数回の血液および尿のサンプリングが必要です。 したがって、シンプルで有効かつ信頼できる方法でこのパラメータにアクセスできるようになれば、腎疾患患者の臨床追跡において大きな進歩となるでしょう。 造影ダイナミック MRI は、GFR として機能パラメータに迅速かつ非侵襲的にアクセスできるようになり、Cr51-EDTA 法の代替手段となります。 取得方法が最適化されている場合でも、いくつかの問題が未解決のままです。つまり、測定の精度にとって動きの補正は価値があるのでしょうか? どのモデルが最も正確な結果を提供しますか? 合計 GFR (すべてのボクセルの加算、または平均値と皮質体積の積) を計算する最良の方法は何ですか? これらの質問は、参照方法との比較によってのみ答えることができます。

参照方法は、標準的な水分補給の後に実行され、100 μCi の Cr51-EDTA を静脈内注射し、3 時間の間 30 分ごとに尿と血液のサンプリングを行います。 ダイナミック MRI は、臨床用量の 3 分の 1 のガドリニウムを注射した後 5 分間、高速 3D T1 強調勾配エコー シーケンスで実行されます。 画像の後処理はオフライン プログラムで実行され、動きの補正、信号強度の濃度への変換、およびさまざまなモデルの適用が可能になります。 後処理の 8 つの組み合わせがテストされ、参照方法と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 移植片の機能不全、または血管合併症(腎動脈狭窄など)または泌尿器合併症(排泄系の拡張、貯留)の疑いがあり、緊急ではないMR検査を行うことが正当化される腎移植患者
  • 計算された糸球体クリアランス (MDRD 法) > 20 ml/分
  • 参加時の年齢 ≥ 18 歳
  • 妊娠検査薬が陰性だった
  • 社会保障への所属
  • 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • MRIの禁忌: 神経血管クリップ、ペースメーカー、人工内耳、眼窩金属物体、閉所恐怖症患者…
  • ガドリニウムの禁忌: ガドリニウムキレートに対する以前の過敏症
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法的な監督下にある成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
腎移植レシピエント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
同日の MRI および Cr51 測定による GFR
時間枠:即日
即日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:PEREZ Paul, Dr、University Hospital, Bordeaux, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月30日

最初の投稿 (推定)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する