- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00614081
조영 증강 동적 MRI를 이용한 GFR 측정 (IREN)
신장이식 수혜자의 조영증강 동적 MR 영상을 이용한 사구체 여과율 측정: Cr51 -EDTA 방법과의 일치도 및 재현성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
Cr51-EDTA 방법은 사구체 여과율(GFR) 측정을 위한 참조 방법으로 간주됩니다. 그러나 이 방법은 몇 시간과 몇 번의 혈액 및 소변 샘플링이 필요합니다. 따라서 간단하고 타당하며 신뢰할 수 있는 방법으로 이 매개변수에 접근할 수 있는 능력은 신장 질환 환자의 임상 추적에서 상당한 진전이 될 것입니다. 조영 증강 동적 MRI는 이제 GFR과 같은 기능적 매개변수에 대한 액세스를 신속하고 비침습적으로 제공하여 Cr51-EDTA 방법의 대안이 될 수 있습니다. 획득 방법이 최적화된 경우 몇 가지 문제가 해결되지 않은 상태로 남아 있습니다. 움직임 보정이 측정 정확도에 가치가 있습니까? 어떤 모델이 가장 정확한 결과를 제공합니까? 총 GFR(모든 복셀의 추가 또는 피질 부피에 의한 평균값의 곱)을 계산하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까? 이러한 질문은 참조 방법과의 비교를 통해서만 답변할 수 있습니다.
참조 방법은 Cr51-EDTA 100µCi를 정맥 주사하고 3시간 동안 30분마다 소변 및 혈액 샘플링을 통해 표준 수화 후 수행됩니다. 동적 MRI는 임상 투여량의 3분의 1의 가돌리늄을 주입한 후 5분 동안 빠른 3D T1 강조 기울기 에코 시퀀스로 수행됩니다. 이미지의 후처리는 움직임 보정, 신호 강도를 농도로 변환 및 다른 모델의 적용이 가능한 오프라인 프로그램에서 수행됩니다. 8가지 후처리 조합을 테스트하고 참조 방법과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이식편 기능 장애가 있거나 혈관 합병증(신동맥 협착증…) 또는 비뇨기 합병증(배설 시스템 확장, 수집)이 의심되어 비긴급 MR 검사를 수행해야 하는 신장 이식 환자
- 계산된 사구체 청소율(MDRD 방법) > 20 ml/min
- 포함 당시 연령 ≥ 18 yo
- 음성 임신 테스트
- 사회 보장 가입
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항: 신경혈관 클립, 심박 조율기, 인공 와우 이식, 안와 금속 물체, 밀실 공포증 환자…
- 가돌리늄에 대한 금기: Gd-킬레이트에 대한 이전의 과민성
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 법적 감독을 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
신장 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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같은 날 MRI 및 Cr51 측정에 따른 GFR
기간: 같은 날
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같은 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2005/11
- 2005-029
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