Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GFR-meting met contrastversterkte dynamische MRI (IREN)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Meting van glomerulaire filtratiesnelheid met contrastversterkte dynamische MR-beeldvorming bij ontvangers van niertransplantaties: evaluatie van de overeenkomst met de Cr51-EDTA-methode en van reproduceerbaarheid

Het doel van de studie is om deze MR-gebaseerde GFR-meting bij patiënten met een niertransplantatie te optimaliseren en te valideren, in vergelijking met de referentiemethode, de Cr51-EDTA-methode: om de meest nauwkeurige combinatie te selecteren van nabehandeling van MR-beelden van de nier en evalueer vervolgens de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Cr51-EDTA-methode wordt beschouwd als de referentiemethode voor het meten van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR). Deze methode vereist echter enkele uren en verschillende bloed- en urinemonsters. Daarom zou de mogelijkheid om toegang te krijgen tot deze parameter met een eenvoudige, valide en betrouwbare methode een aanzienlijke vooruitgang betekenen in de klinische follow-up van patiënten met nierziekte. Dynamische MRI met contrastversterking kan nu deze toegang geven tot functionele parameters zoals GFR, snel en niet-invasief, en wordt een alternatief voor de Cr51-EDTA-methode. Als de acquisitiemethode is geoptimaliseerd, blijven sommige problemen onopgelost: is de bewegingscorrectie de moeite waard voor de nauwkeurigheid van de meting? Welk model geeft de meest nauwkeurige resultaten? Wat is de beste manier om de totale GFR te berekenen (optelling van alle voxels of het product van een gemiddelde waarde door het corticale volume)? Deze vragen kunnen alleen worden beantwoord door een vergelijking met een referentiemethode.

De referentiemethode wordt uitgevoerd na standaard hydratatie, met intraveneuze injectie van 100 µCi Cr51-EDTA en elke 30 minuten urine- en bloedmonsters gedurende 3 uur. Dynamische MRI zal worden uitgevoerd met snelle 3D T1-gewogen gradiënt-echosequenties gedurende 5 minuten na injectie van een derde van een klinische dosis gadolinium. Nabehandeling van beelden zal gebeuren op een offline programma dat bewegingscorrectie, conversie van signaalintensiteit naar concentratie en toepassing van verschillende modellen mogelijk maakt. Er worden 8 combinaties van nabehandeling getest en vergeleken met de referentiemethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een niertransplantatie die zich presenteert met een disfunctie van het transplantaat of een vermoeden van vasculaire complicaties (stenose van de nierarterie…)
  • Berekende glomerulaire klaring (MDRD-methode) > 20 ml/min
  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van opname
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI: neurovasculaire clips, pacemaker, cochleair implantaat, orbitaal metalen voorwerp, claustrofobische patiënten...
  • Contra-indicatie voor gadolinium: eerdere overgevoeligheid voor Gd-chelaten
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  • Volwassene onder wettelijk toezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Ontvangers van een niertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GFR volgens MRI- en Cr51-metingen op dezelfde dag
Tijdsspanne: Dezelfde dag
Dezelfde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren