GFR mérés kontrasztos dinamikus MRI-vel (IREN)
A glomeruláris szűrési sebesség mérése kontrasztanyagos dinamikus MR képalkotással vesetranszplantált betegeknél: a Cr51 -EDTA módszerrel való megegyezés és a reprodukálhatóság értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Cr51-EDTA módszer a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) mérésének referenciamódszere. Ez a módszer azonban több órát, valamint több vér- és vizeletmintát igényel. Ezért a vesebetegségben szenvedő betegek klinikai követésében jelentős előrelépést jelentene, ha egy egyszerű, érvényes és megbízható módszerrel hozzá lehet férni ehhez a paraméterhez. A kontrasztos dinamikus MRI most már képes hozzáférni a funkcionális paraméterekhez, mint GFR, gyorsan és nem invazív módon, és a Cr51-EDTA módszer alternatívája lett. Ha az adatgyűjtési módszert optimalizáltuk, néhány probléma megoldatlan marad: megéri-e a mozgáskorrekció a mérés pontossága érdekében? Melyik modell adja a legpontosabb eredményt? Mi a legjobb módja a teljes GFR kiszámításának (az összes voxel összeadása vagy egy átlagos érték szorzata a kérgi térfogattal)? Ezekre a kérdésekre csak egy referenciamódszerrel való összehasonlítás adható választ.
A referenciamódszert standard hidratálás után hajtják végre, 100 µCi Cr51-EDTA intravénás injekciójával, valamint 3 órán keresztül 30 percenként vizelet- és vérmintával. A dinamikus MRI-t gyors 3D T1-súlyozott gradiens-echo szekvenciákkal hajtják végre 5 perccel a gadolínium klinikai adagjának egyharmadának beadása után. A képek utókezelése egy off-line programmal történik, amely lehetővé teszi a mozgáskorrekciót, a jelintenzitás koncentrációvá alakítását és különböző modellek alkalmazását. Az utókezelés 8 kombinációját tesztelik és hasonlítják össze a referenciamódszerrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vesetranszplantált beteg, aki graft-működési zavarral vagy érszövődmény (veseartéria szűkület) vagy húgyúti szövődmény (kiválasztórendszer tágulása, gyűjtés) gyanúja miatt indokolt nem sürgős MR vizsgálat elvégzése
- Számított glomeruláris clearance (MDRD módszer) > 20 ml/perc
- Életkor ≥ 18 év a felvétel időpontjában
- Negatív terhességi teszt
- Társadalombiztosítási tagság
- Aláírt írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok: neurovaszkuláris klipek, pacemaker, cochlearis implantátum, orbitális fémtárgy, klausztrofóbiás betegek…
- A gadolínium ellenjavallata: korábbi túlérzékenység a Gd-kelátokkal szemben
- Terhes vagy szoptató nők
- Felnőtt, törvényes felügyelet mellett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Vesetranszplantált betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
GFR MRI és Cr51 mérések szerint ugyanazon a napon
Időkeret: Ugyanazon a napon
|
Ugyanazon a napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7825
- 2005-029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .