Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GFR-mittaus kontrastitehostetulla dynaamisella MRI:llä (IREN)

tiistai 21. toukokuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Glomerulaarisen suodatusnopeuden mittaaminen kontrastitehostetulla dynaamisella MR-kuvauksella munuaissiirteen saajilla: Cr51-EDTA-menetelmän ja toistettavuuden arviointi

Tutkimuksen tavoitteena on optimoida ja validoida tämä MR-pohjainen GFR-mittaus munuaisensiirtopotilailla verrattuna vertailumenetelmään, Cr51-EDTA-menetelmään: valita tarkin yhdistelmä munuaisten MR-kuvien jälkikäsittelystä ja arvioi sitten sen sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cr51-EDTA-menetelmää pidetään vertailumenetelmänä glomerulusfiltraationopeuden (GFR) mittauksessa. Tämä menetelmä vaatii kuitenkin useita tunteja ja useita veri- ja virtsanäytteitä. Siksi mahdollisuus päästä käsiksi tähän parametriin yksinkertaisella, validilla ja luotettavalla menetelmällä olisi merkittävä edistysaskel munuaissairauspotilaiden kliinisessä seurannassa. Kontrastitehostettu dynaaminen MRI pystyy nyt antamaan tälle pääsyn toiminnallisiin parametreihin GFR:nä, nopeasti ja ei-invasiivisesti, ja siitä tulee vaihtoehto Cr51-EDTA-menetelmälle. Jos hankintamenetelmä on optimoitu, jää joitakin ongelmia ratkaisematta: kannattaako liikekorjaus mittauksen tarkkuuden kannalta? Mikä malli tarjoaa tarkimmat tulokset? Mikä on paras tapa laskea kokonais-GFR (kaikkien vokselien yhteenlasku tai keskiarvon tulo aivokuoren tilavuudella)? Näihin kysymyksiin voidaan vastata vain vertaamalla vertailumenetelmään.

Vertailumenetelmä suoritetaan tavanomaisen hydratoinnin jälkeen, laskimonsisäisellä 100 µCi:n Cr51-EDTA-injektiolla ja virtsa- ja verinäytteitä 30 minuutin välein 3 tunnin ajan. Dynaaminen MRI suoritetaan nopeilla 3D T1 -painotetuilla gradienttikaikusekvenssillä 5 minuutin ajan kolmanneksen kliinisen gadoliniumannoksen injektoinnin jälkeen. Kuvien jälkikäsittely tehdään off-line-ohjelmalla, joka mahdollistaa liikkeen korjauksen, signaalin intensiteetin muuntamisen keskittymiseksi ja eri mallien soveltamisen. 8 jälkikäsittelyn yhdistelmää testataan ja verrataan vertailumenetelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on siirretty munuaissiirteen toimintahäiriö tai epäillään verisuonikomplikaatiota (munuaisvaltimon ahtauma…) tai virtsan komplikaatiota (erityselinten laajeneminen, keräys), joka oikeuttaa ei-kiireellisen MR-tutkimuksen suorittamisen
  • Laskettu glomerulaarinen puhdistuma (MDRD-menetelmä) > 20 ml/min
  • Ikä ≥ 18 vuotta sisällyttämishetkellä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe: neurovaskulaariset klipsit, sydämentahdistin, sisäkorvaistute, orbitaalinen metalliesine, klaustrofobiset potilaat…
  • Gadoliniumin vasta-aihe: aiempi yliherkkyys Gd-kelaateille
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aikuinen lain valvonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Munuaisensiirron saajat
Laite: Kontrastitehostettu dynaaminen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GFR MRI- ja Cr51-mittausten mukaan samana päivänä
Aikaikkuna: Sama päivä
Sama päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7825
  • 2005-029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto, Munuainen

Kliiniset tutkimukset Kontrastitehostettu dynaaminen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa