GFR-mittaus kontrastitehostetulla dynaamisella MRI:llä (IREN)
Glomerulaarisen suodatusnopeuden mittaaminen kontrastitehostetulla dynaamisella MR-kuvauksella munuaissiirteen saajilla: Cr51-EDTA-menetelmän ja toistettavuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cr51-EDTA-menetelmää pidetään vertailumenetelmänä glomerulusfiltraationopeuden (GFR) mittauksessa. Tämä menetelmä vaatii kuitenkin useita tunteja ja useita veri- ja virtsanäytteitä. Siksi mahdollisuus päästä käsiksi tähän parametriin yksinkertaisella, validilla ja luotettavalla menetelmällä olisi merkittävä edistysaskel munuaissairauspotilaiden kliinisessä seurannassa. Kontrastitehostettu dynaaminen MRI pystyy nyt antamaan tälle pääsyn toiminnallisiin parametreihin GFR:nä, nopeasti ja ei-invasiivisesti, ja siitä tulee vaihtoehto Cr51-EDTA-menetelmälle. Jos hankintamenetelmä on optimoitu, jää joitakin ongelmia ratkaisematta: kannattaako liikekorjaus mittauksen tarkkuuden kannalta? Mikä malli tarjoaa tarkimmat tulokset? Mikä on paras tapa laskea kokonais-GFR (kaikkien vokselien yhteenlasku tai keskiarvon tulo aivokuoren tilavuudella)? Näihin kysymyksiin voidaan vastata vain vertaamalla vertailumenetelmään.
Vertailumenetelmä suoritetaan tavanomaisen hydratoinnin jälkeen, laskimonsisäisellä 100 µCi:n Cr51-EDTA-injektiolla ja virtsa- ja verinäytteitä 30 minuutin välein 3 tunnin ajan. Dynaaminen MRI suoritetaan nopeilla 3D T1 -painotetuilla gradienttikaikusekvenssillä 5 minuutin ajan kolmanneksen kliinisen gadoliniumannoksen injektoinnin jälkeen. Kuvien jälkikäsittely tehdään off-line-ohjelmalla, joka mahdollistaa liikkeen korjauksen, signaalin intensiteetin muuntamisen keskittymiseksi ja eri mallien soveltamisen. 8 jälkikäsittelyn yhdistelmää testataan ja verrataan vertailumenetelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on siirretty munuaissiirteen toimintahäiriö tai epäillään verisuonikomplikaatiota (munuaisvaltimon ahtauma…) tai virtsan komplikaatiota (erityselinten laajeneminen, keräys), joka oikeuttaa ei-kiireellisen MR-tutkimuksen suorittamisen
- Laskettu glomerulaarinen puhdistuma (MDRD-menetelmä) > 20 ml/min
- Ikä ≥ 18 vuotta sisällyttämishetkellä
- Negatiivinen raskaustesti
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe: neurovaskulaariset klipsit, sydämentahdistin, sisäkorvaistute, orbitaalinen metalliesine, klaustrofobiset potilaat…
- Gadoliniumin vasta-aihe: aiempi yliherkkyys Gd-kelaateille
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aikuinen lain valvonnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Munuaisensiirron saajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GFR MRI- ja Cr51-mittausten mukaan samana päivänä
Aikaikkuna: Sama päivä
|
Sama päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2005/11
- 2005-029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .