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Medição GFR com ressonância magnética dinâmica com contraste aprimorado (IREN)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Medição da taxa de filtração glomerular com ressonância magnética dinâmica com contraste em receptores de transplante renal: avaliação da concordância com o método Cr51-EDTA e da reprodutibilidade

O objetivo do estudo é otimizar e validar esta medição da GFR baseada em RM em pacientes com transplante renal, em comparação com o método de referência, o método Cr51-EDTA: para selecionar a combinação mais precisa de pós-tratamento de imagens renais de RM e em seguida, avalie sua confiabilidade intra e interobservadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O método Cr51-EDTA é considerado o método de referência para medição da taxa de filtração glomerular (TFG). No entanto, este método requer várias horas e várias amostras de sangue e urina. Portanto, a possibilidade de acessar esse parâmetro com um método simples, válido e confiável seria um avanço significativo no acompanhamento clínico de pacientes com doença renal. A ressonância magnética dinâmica com contraste é agora capaz de fornecer acesso a parâmetros funcionais como TFG, de forma rápida e não invasiva, tornando-se uma alternativa ao método Cr51-EDTA. Se o método de aquisição foi otimizado, alguns problemas permanecem sem solução: a correção do movimento vale a pena para a precisão da medição? Qual modelo fornece os resultados mais precisos? Qual é a melhor forma de calcular a TFG total (soma de todos os voxels ou produto de um valor médio pelo volume cortical)? Estas perguntas podem ser respondidas apenas por uma comparação com um método de referência.

O método de referência será realizado após hidratação padrão, com injeção intravenosa de 100 µCi de Cr51-EDTA e coletas de sangue e urina a cada 30 minutos durante 3h. A RM dinâmica será realizada com sequências rápidas de gradiente-eco ponderadas em T1 3D durante 5 minutos após a injeção de um terço de uma dose clínica de gadolínio. O pós-tratamento das imagens será feito em programa off-line permitindo correção de movimento, conversão de intensidade de sinal em concentração e aplicação de diferentes modelos. Serão testadas 8 combinações de pós-tratamento e comparadas com o método de referência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente com transplante renal apresentando disfunção do enxerto ou suspeita de complicação vascular (estenose da artéria renal…) ou de complicação urinária (dilatação do sistema excretor, coleção) justificando a realização de um exame de RM não urgente
  • Depuração glomerular calculada (método MDRD) > 20 ml/min
  • Idade ≥ 18 anos no momento da inclusão
  • teste de gravidez negativo
  • Filiação à Segurança Social
  • Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética: clipes neurovasculares, marca-passo, implante coclear, objeto metálico orbital, pacientes claustrofóbicos…
  • Contra-indicação ao gadolínio: hipersensibilidade prévia aos Gd-Quelatos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Adulto sob supervisão legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Receptores de transplante renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
GFR de acordo com medições de ressonância magnética e Cr51 no mesmo dia
Prazo: O mesmo dia
O mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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