Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение СКФ с помощью динамической МРТ с контрастным усилением (IREN)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Измерение скорости клубочковой фильтрации с помощью динамической МРТ с контрастным усилением у реципиентов почечного трансплантата: оценка соответствия методу Cr51-ЭДТА и воспроизводимости

Целью исследования является оптимизация и валидация этого измерения СКФ на основе МРТ у пациентов с почечным трансплантатом по сравнению с эталонным методом, методом Cr51-ЭДТА: выбрать наиболее точную комбинацию МР-изображений почек после лечения и затем оцените его внутри- и межэкспертную надежность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод Cr51-ЭДТА считается эталонным методом измерения скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Однако этот метод требует нескольких часов и нескольких проб крови и мочи. Таким образом, возможность получить доступ к этому параметру с помощью простого, достоверного и надежного метода будет значительным прогрессом в клиническом наблюдении за пациентами с почечной недостаточностью. Динамическая МРТ с контрастным усилением теперь может дать такой доступ к функциональным параметрам, как СКФ, быстро и неинвазивно, став альтернативой методу Cr51-ЭДТА. Если метод сбора данных был оптимизирован, некоторые проблемы остаются нерешенными: нужна ли коррекция движения для точности измерения? Какая модель дает наиболее точные результаты? Как лучше всего рассчитать общую СКФ (сумма всех вокселей или произведение среднего значения на объем коры)? Ответить на эти вопросы можно только путем сравнения с эталонным методом.

Эталонный метод будет выполняться после стандартной гидратации с внутривенной инъекцией 100 мкКи Cr51-ЭДТА и забором мочи и крови каждые 30 минут в течение 3 часов. Динамическая МРТ будет проводиться с быстрыми 3D Т1-взвешенными последовательностями градиент-эхо в течение 5 минут после введения трети клинической дозы гадолиния. Постобработка изображений будет выполняться в автономной программе, позволяющей коррекцию движения, преобразование интенсивности сигнала в концентрацию и применение различных моделей. Будут испытаны и сравнены с эталонным методом 8 комбинаций последующей обработки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с почечным трансплантатом с дисфункцией трансплантата или подозрением на сосудистое осложнение (стеноз почечной артерии…) или осложнение со стороны мочевыводящих путей (расширение выделительной системы, скопление), оправдывающее проведение несрочного МРТ исследования
  • Расчетный гломерулярный клиренс (метод MDRD) > 20 мл/мин.
  • Возраст ≥ 18 лет на момент включения
  • Отрицательный тест на беременность
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Письменное информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ: сосудисто-нервные клипсы, кардиостимулятор, кохлеарный имплант, орбитальный металлический предмет, пациенты с клаустрофобией…
  • Противопоказания к гадолинию: гиперчувствительность к Gd-хелатам в анамнезе.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Взрослый под юридическим надзором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Реципиенты почечного трансплантата
Устройство: Динамическая МРТ с контрастным усилением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
СКФ по данным МРТ и измерения Cr51 в тот же день
Временное ограничение: Тот же день
Тот же день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Учебный стул: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2005/11
  • 2005-029

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться