Pomiar GFR za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem (IREN)
Pomiar współczynnika filtracji kłębuszkowej za pomocą dynamicznego obrazowania MR ze wzmocnieniem kontrastowym u biorców przeszczepu nerki: ocena zgodności z metodą Cr51-EDTA i powtarzalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda Cr51-EDTA jest uważana za referencyjną metodę pomiaru współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). Jednak ta metoda wymaga kilku godzin i kilku pobrań krwi i moczu. Dlatego możliwość uzyskania dostępu do tego parametru prostą, trafną i niezawodną metodą byłaby znaczącym postępem w obserwacji klinicznej pacjentów z chorobami nerek. Dynamiczny MRI ze wzmocnieniem kontrastowym jest teraz w stanie zapewnić taki dostęp do parametrów funkcjonalnych, jak GFR, szybko i nieinwazyjnie, stając się alternatywą dla metody Cr51-EDTA. Jeśli metoda akwizycji została zoptymalizowana, niektóre problemy pozostają nierozwiązane: czy korekcja ruchu jest opłacalna dla dokładności pomiaru? Który model zapewnia najdokładniejsze wyniki? Jaki jest najlepszy sposób obliczenia całkowitego GFR (dodanie wszystkich wokseli lub iloczyn wartości średniej przez objętość kory mózgowej)? Na te pytania można odpowiedzieć jedynie poprzez porównanie z metodą referencyjną.
Metoda referencyjna zostanie przeprowadzona po standardowym nawodnieniu, z dożylnym wstrzyknięciem 100 µCi Cr51-EDTA oraz pobieraniem próbek moczu i krwi co 30 minut przez 3h. Dynamiczny MRI zostanie przeprowadzony za pomocą szybkich sekwencji 3D T1-zależnych echa gradientowego w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu jednej trzeciej klinicznej dawki gadolinu. Obróbka końcowa obrazów zostanie przeprowadzona w programie off-line umożliwiającym korekcję ruchu, konwersję natężenia sygnału na stężenie oraz zastosowanie różnych modeli. Przetestowanych zostanie 8 kombinacji obróbki końcowej i porównane z metodą referencyjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po przeszczepie nerki z dysfunkcją przeszczepu lub podejrzeniem powikłania naczyniowego (zwężenie tętnicy nerkowej…) lub powikłania moczowego (rozszerzenie układu wydalniczego, pobranie) uzasadniające wykonanie niepilnego badania MR
- Obliczony klirens kłębuszkowy (metoda MDRD) > 20 ml/min
- Wiek ≥ 18 lat w momencie włączenia
- Negatywny test ciążowy
- Przynależność do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych
- Pisemna świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI: zaciski nerwowo-naczyniowe, rozrusznik serca, implant ślimakowy, metalowy obiekt oczodołu, pacjenci z klaustrofobią…
- Przeciwwskazanie do stosowania gadolinu: przebyta nadwrażliwość na chelaty Gd
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoba dorosła pod opieką prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Biorcy przeszczepu nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GFR według pomiarów MRI i Cr51 tego samego dnia
Ramy czasowe: Tego samego dnia
|
Tego samego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2005/11
- 2005-029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .