Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GFR-måling med kontrastforsterket dynamisk MR (IREN)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Måling av glomerulær filtreringshastighet med kontrastforsterket dynamisk MR-avbildning hos nyretransplanterte mottakere: Evaluering av samsvaret med Cr51-EDTA-metoden og reproduserbarheten

Målet med studien er å optimalisere og validere denne MR-baserte GFR-målingen hos pasienter med nyretransplantasjon, sammenlignet med referansemetoden, Cr51-EDTA-metoden: å velge den mest nøyaktige kombinasjonen av etterbehandling av nyre-MR-bilder og deretter evaluere dens intra- og inter-rater pålitelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cr51-EDTA-metoden regnes som referansemetoden for måling av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR). Denne metoden krever imidlertid flere timer og flere blod- og urinprøver. Derfor vil muligheten til å få tilgang til denne parameteren med en enkel, gyldig og pålitelig metode være en betydelig fremgang i klinisk oppfølging av pasienter med nyresykdom. Kontrastforsterket dynamisk MR er nå i stand til å gi denne tilgangen til funksjonelle parametere som GFR, raskt og ikke-invasivt, og blir et alternativ til Cr51-EDTA-metoden. Hvis innsamlingsmetoden har blitt optimalisert, forblir noen problemer uløst: er bevegelseskorreksjonen verdt for nøyaktigheten av målingen? Hvilken modell gir de mest nøyaktige resultatene? Hva er den beste måten å beregne den totale GFR (tillegg av alle vokslene eller produktet av en middelverdi med det kortikale volumet)? Disse spørsmålene kan kun besvares ved en sammenligning med en referansemetode.

Referansemetoden vil bli utført etter standard hydrering, med intravenøs injeksjon av 100 µCi Cr51-EDTA og urin- og blodprøver hvert 30. minutt i løpet av 3 timer. Dynamisk MR vil bli utført med raske 3D T1-veide gradient-ekkosekvenser i løpet av 5 minutter etter injeksjon av en tredjedel av en klinisk dose gadolinium. Etterbehandling av bilder vil bli gjort på et off-line program som tillater bevegelseskorreksjon, konvertering av signalintensitet til konsentrasjon og bruk av ulike modeller. 8 kombinasjoner av etterbehandling vil bli testet og sammenlignet med referansemetoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med nyretransplantasjon med dysfunksjon av transplantatet eller mistanke om vaskulær komplikasjon (nyrearteriestenose...) eller urinkomplikasjon (utvidelse av ekskresjonssystemet, samling) som rettferdiggjør en ikke-hastende MR-undersøkelse
  • Beregnet glomerulær clearance (MDRD-metode) > 20 ml/min
  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for inkludering
  • Negativ graviditetstest
  • Tilknytning til trygden
  • Skriftlig informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR: nevrovaskulære klips, pacemaker, cochleaimplantat, orbital metallisk gjenstand, klaustrofobiske pasienter...
  • Kontraindikasjon mot gadolinium: tidligere overfølsomhet overfor Gd-chelater
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Voksen under lovlig tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Nyretransplanterte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GFR i henhold til MR- og Cr51-målinger samme dag
Tidsramme: Den samme dagen
Den samme dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2008

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere