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GFR-Messung mit kontrastverstärkter dynamischer MRT (IREN)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Messung der glomerulären Filtrationsrate mit kontrastverstärkter dynamischer MR-Bildgebung bei Empfängern von Nierentransplantaten: Bewertung der Übereinstimmung mit der Cr51-EDTA-Methode und der Reproduzierbarkeit

Ziel der Studie ist es, diese MR-basierte GFR-Messung bei Patienten mit einer Nierentransplantation im Vergleich zur Referenzmethode, der Cr51-EDTA-Methode, zu optimieren und zu validieren: um die genaueste Kombination aus Nachbehandlung von Nieren-MR-Bildern auszuwählen und Bewerten Sie dann die Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Cr51-EDTA-Methode gilt als Referenzmethode zur Messung der glomerulären Filtrationsrate (GFR). Allerdings erfordert diese Methode mehrere Stunden und mehrere Blut- und Urinproben. Daher wäre die Möglichkeit, mit einer einfachen, validen und zuverlässigen Methode Zugang zu diesem Parameter zu erhalten, ein erheblicher Fortschritt in der klinischen Nachsorge von Patienten mit Nierenerkrankungen. Die kontrastmittelverstärkte dynamische MRT ist nun in der Lage, diesen Zugang zu Funktionsparametern wie der GFR schnell und nicht-invasiv zu ermöglichen und stellt eine Alternative zur Cr51-EDTA-Methode dar. Wenn die Aufnahmemethode optimiert wurde, bleiben einige Probleme ungelöst: Lohnt sich die Bewegungskorrektur für die Genauigkeit der Messung? Welches Modell liefert die genauesten Ergebnisse? Wie lässt sich die Gesamt-GFR am besten berechnen (Addition aller Voxel oder Produkt eines Mittelwerts mit dem kortikalen Volumen)? Diese Fragen können nur durch einen Vergleich mit einer Referenzmethode beantwortet werden.

Die Referenzmethode wird nach Standardhydratation mit intravenöser Injektion von 100 µCi Cr51-EDTA und Urin- und Blutproben alle 30 Minuten über 3 Stunden durchgeführt. Die dynamische MRT wird 5 Minuten nach der Injektion eines Drittels einer klinischen Dosis Gadolinium mit schnellen 3D-T1-gewichteten Gradientenechosequenzen durchgeführt. Die Nachbearbeitung der Bilder erfolgt mit einem Offline-Programm, das Bewegungskorrekturen, die Umwandlung der Signalintensität in Konzentration und die Anwendung verschiedener Modelle ermöglicht. Es werden 8 Nachbehandlungskombinationen getestet und mit der Referenzmethode verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit einer Nierentransplantation, bei dem eine Transplantatfunktionsstörung vorliegt oder der Verdacht auf eine Gefäßkomplikation (Nierenarterienstenose …) oder eine Harnkomplikation (Erweiterung des Ausscheidungssystems, Sammlung) besteht, was die Durchführung einer nicht dringenden MR-Untersuchung rechtfertigt
  • Berechnete glomeruläre Clearance (MDRD-Methode) > 20 ml/min
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT: neurovaskuläre Clips, Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat, orbitale Metallgegenstände, klaustrophobische Patienten …
  • Kontraindikation für Gadolinium: frühere Überempfindlichkeit gegen Gd-Chelate
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Erwachsener unter gesetzlicher Aufsicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Empfänger einer Nierentransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GFR laut MRT und Cr51-Messungen am selben Tag
Zeitfenster: Am selben Tag
Am selben Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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