Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GFR-måling med kontrastforstærket dynamisk MR (IREN)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Måling af glomerulær filtrationshastighed med kontrastforstærket dynamisk MR-billeddannelse hos nyretransplanterede modtagere: Evaluering af overensstemmelsen med Cr51-EDTA-metoden og af reproducerbarhed

Formålet med undersøgelsen er at optimere og validere denne MR-baserede GFR-måling hos patienter med en nyretransplantation sammenlignet med referencemetoden, Cr51-EDTA-metoden: at vælge den mest nøjagtige kombination af efterbehandling af nyre-MR-billeder og derefter evaluere dens intra- og inter-bedømmer pålidelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cr51-EDTA-metoden betragtes som referencemetoden til måling af glomerulær filtrationshastighed (GFR). Denne metode kræver dog flere timer og adskillige blod- og urinprøver. Derfor vil muligheden for at få adgang til denne parameter med en enkel, valid og pålidelig metode være et væsentligt fremskridt i den kliniske opfølgning af patienter med nyresygdom. Kontrastforstærket dynamisk MR er nu i stand til at give denne adgang til funktionelle parametre som GFR, hurtigt og ikke-invasivt, og bliver et alternativ til Cr51-EDTA-metoden. Hvis indsamlingsmetoden er blevet optimeret, forbliver nogle problemer uløste: er bevægelseskorrektionen umagen værd for målingens nøjagtighed? Hvilken model giver de mest nøjagtige resultater? Hvad er den bedste måde at beregne den totale GFR (addition af alle voxels eller produktet af en middelværdi med det kortikale volumen)? Disse spørgsmål kan kun besvares ved en sammenligning med en referencemetode.

Referencemetoden udføres efter standardhydrering med intravenøs injektion af 100 µCi Cr51-EDTA og urin- og blodprøver hvert 30. minut i løbet af 3 timer. Dynamisk MR vil blive udført med hurtige 3D T1-vægtede gradient-ekkosekvenser i løbet af 5 minutter efter injektion af en tredjedel af en klinisk dosis af gadolinium. Efterbehandling af billeder vil blive udført på et off-line program, der muliggør bevægelseskorrektion, konvertering af signalintensitet til koncentration og anvendelse af forskellige modeller. 8 kombinationer af efterbehandling vil blive testet og sammenlignet med referencemetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en nyretransplantation med en graftdysfunktion eller mistanke om vaskulær komplikation (nyrearteriestenose...) eller urinkomplikation (udvidelse af udskillelsessystemet, opsamling), der berettiger til at udføre en ikke-hastende MR-undersøgelse
  • Beregnet glomerulær clearance (MDRD-metode) > 20 ml/min
  • Alder ≥ 18 år på optagelsestidspunktet
  • Negativ graviditetstest
  • Tilslutning til socialsikringen
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR: neurovaskulære klips, pacemaker, cochlear implantat, orbital metallisk genstand, klaustrofobiske patienter...
  • Kontraindikation for gadolinium: tidligere overfølsomhed over for Gd-chelater
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Voksen under juridisk opsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Nyretransplanterede modtagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GFR ifølge MRI og Cr51 målinger samme dag
Tidsramme: Den samme dag
Den samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2008

Først opslået (Anslået)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner