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Mesure GFR avec IRM dynamique à contraste amélioré (IREN)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Mesure du taux de filtration glomérulaire avec IRM dynamique à contraste amélioré chez les receveurs de greffe rénale : évaluation de la concordance avec la méthode Cr51-EDTA et de la reproductibilité

L'objectif de l'étude est d'optimiser et de valider cette mesure du DFG basée sur l'IRM chez les patients transplantés rénaux, par rapport à la méthode de référence, la méthode Cr51-EDTA : pour sélectionner la combinaison la plus précise de post-traitement des images IRM rénales et évaluer ensuite sa fiabilité intra- et inter-juges.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La méthode Cr51-EDTA est considérée comme la méthode de référence pour la mesure du débit de filtration glomérulaire (DFG). Cependant, cette méthode nécessite plusieurs heures et plusieurs prélèvements sanguins et urinaires. Par conséquent, la possibilité d'accéder à ce paramètre avec une méthode simple, valide et fiable serait un progrès significatif dans le suivi clinique des patients atteints d'insuffisance rénale. L'IRM dynamique à contraste amélioré est désormais capable de donner cet accès aux paramètres fonctionnels comme le DFG, rapidement et de manière non invasive, devenant une alternative à la méthode Cr51-EDTA. Si la méthode d'acquisition a été optimisée, certains problèmes restent en suspens : la correction du mouvement est-elle intéressante pour la précision de la mesure ? Quel modèle fournit les résultats les plus précis ? Quelle est la meilleure façon de calculer le DFG total (addition de tous les voxels ou produit d'une valeur moyenne par le volume cortical) ? Ces questions ne peuvent être résolues que par une comparaison avec une méthode de référence.

La méthode de référence sera réalisée après hydratation standard, avec injection intraveineuse de 100 µCi de Cr51-EDTA et prélèvements urinaires et sanguins toutes les 30 minutes pendant 3h. Une IRM dynamique sera réalisée avec des séquences 3D rapides en écho de gradient pondérées en T1 pendant 5 minutes après injection d'un tiers de dose clinique de gadolinium. Le post-traitement des images se fera sur un programme hors ligne permettant la correction des mouvements, la conversion de l'intensité du signal en concentration et l'application de différents modèles. 8 combinaisons de post-traitement seront testées et comparées à la méthode de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33076
        • Service d'imagerie Diagnostique et interventionelle de l'adulte, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient transplanté rénal présentant un dysfonctionnement du greffon ou une suspicion de complication vasculaire (sténose de l'artère rénale…) ou de complication urinaire (dilatation du système excréteur, collection) justifiant de réaliser un examen IRM non urgent
  • Clairance glomérulaire calculée (méthode MDRD) > 20 ml/min
  • Âge ≥ 18 ans au moment de l'inclusion
  • Test de grossesse négatif
  • Affiliation à la Sécurité Sociale
  • Consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM : clips neurovasculaires, stimulateur cardiaque, implant cochléaire, objet métallique orbitaire, patients claustrophobes…
  • Contre-indication au gadolinium : hypersensibilité antérieure aux Gd-Chelates
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Adulte sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Transplantés rénaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
GFR selon les mesures IRM et Cr51 le même jour
Délai: Le même jour
Le même jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: PEREZ Paul, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2008

Première publication (Estimé)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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