MK-0518安静時CD4 + T細胞HIV感染の枯渇における強化とHDAC阻害

包含基準:

• HIV-1感染
• 18 歳以上の男女。
• -被験者または法定後見人/代理人の書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス > 70。
• -プロトコル療法を順守する意思があり、抗レトロウイルス療法を順守していると判断され、プロトコルで指定された訪問と評価の時間要件を順守できます。
• 強力な抗レトロウイルス療法を受けており、少なくとも 2 つのヌクレオシド逆転写酵素阻害剤 (NRTI) と少なくとも 1 つのプロテアーゼ阻害剤 (PI) または非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (NNRTI) として定義され、開始直前の 24 週間に変更はありません。 より簡単な投与スケジュール、不耐性、または毒性のための薬物の事前の変更または排除は許可されています。
• バルプロ酸（VPA）療法の禁忌（妊娠、出血性疾患、膵炎の病歴、肝炎の病歴）がない。
• -白血球除去のための適切な血管アクセスがある
• 血漿 HIV-1 RNA が 6 か月以上連続して 2 回、50 コピー/ml を超えることはありません。
• CD4 細胞数 > 300 細胞/μl。
• -血清空腹時血糖が120 mg / dl未満、クレアチニンが正常範囲の上限の1.5倍以下、血清AST、ALT、および総ビリルビンが正常範囲の上限の2倍未満、空腹時トリグリセリド<400mg / dl。
• 生殖の可能性がない、または男性パートナーが精管切除を受けて無精子症が記録されている、またはその他の理由で無精子症が記録されている女性の研究ボランティアは、避妊の使用を必要とせずに適格です。
• 生殖能力のあるすべての女性は、スクリーニング時、0 日目、4 週目、8 週目、12 週目、およびその後予定されているすべての研究訪問時に、尿中ベータ HCG 妊娠検査で陰性でなければなりません。
• すべての研究ボランティアは、受胎プロセスに参加しないことに同意する必要があり、妊娠につながる可能性のある性行為に参加する場合、女性の研究ボランティア/男性パートナーは、プロトコルで指定された薬を受け取りながら、同時に2つの信頼できる避妊方法を使用する必要があります。薬を止めて数週間。 対象者は、信頼できるバリア避妊法と別の避妊法を併用する必要があります。 リトナビルを服用している女性の場合、エストロゲンベースの避妊薬は信頼できないため、別の方法を使用する必要があります.

除外基準:

• ジドブジン（AZT）の投与。 バルプロ酸 (VPA) によって媒介されるジドブジン代謝の阻害により、ジドブジン誘発性貧血の理論的増加リスクが存在します。
• バルプロ酸またはラルテグラビルと相互作用することが知られている薬物の使用 (MK-0518)
• 妊娠中または授乳中。
• 貧血 (ヘモグロビン < 10gm/dl)
• -入国前90日以内のC型肝炎RNAまたはB型肝炎表面抗原の血清陽性。
• 肝代償不全の徴候または症状がある
• -90日以内に輸血または造血成長因子を投与された。
• -入国前90日以内の次のいずれかの使用：全身細胞毒性化学療法、治験薬、免疫調節剤。
• 積極的な薬物またはアルコールの使用または依存。
• -対象が治療を完了するまで、または治療で臨床的に安定しているまで、全身治療または入院を必要とする深刻な病気、サイト調査官の意見では、少なくとも90日前まで。
• 精神疾患または感染症などの身体疾患の治療のために強制的に拘留された（非自発的に投獄された）。
• -スクリーニング前90日以内のアクティブなエイズ定義日和見感染症の治療。

被験者に直接的な利益をもたらさないこのパイロット研究では、英語を話さない患者は除外されます。 将来、この研究がより大きなサンプルサイズを含むように拡大された場合、この除外基準は削除される可能性があります。