高リスク腫瘍集団における肺塞栓症を除外するための D-ダイマーアッセイの精度
2012年1月6日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
高リスク腫瘍集団における肺塞栓症の除外のための D-ダイマーアッセイの精度: 緊急治療環境における Ct 肺血管造影図との相関
この研究の目的は、血液検査 (D ダイマー) が血栓の検出に関して CT スキャンと同じくらい正確かどうかを確認することです。
肺塞栓症は、通常は脚から肺に移動する血栓が原因で、肺の血管が閉塞することです。 研究によると、特定の血液検査 (D ダイマー) の結果を CT スキャンの代わりに使用して、血栓を診断できることが示されています。 D-ダイマーは、血栓の存在の検出または進行の監視において価値のある診断マーカーです。 D ダイマー アッセイは、肺塞栓症 (PE) が疑われる患者の評価において有益な診断ツールであることが証明されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCC緊急治療室に来る患者
説明
包含基準:
- 緊急治療センターで評価され、呼吸困難、胸膜炎性胸痛、頻脈、および/またはパルス酸素飽和度低下などの徴候や症状に基づいて肺塞栓症を除外するために CT 肺血管造影が必要であると判断されたすべての患者が含まれます。
除外基準:
- -IVアクセスの欠如、造影剤アレルギー、または同意の欠如に続発するCT肺血管造影図を取得できない。
- CT 肺血管造影は、肺塞栓症を除外するための通常のプロトコルで実施されていません。
- 21歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
肺塞栓症が疑われる CT 肺血管造影検査を受ける患者は、通常行われているように d ダイマーを採取します。
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CT 肺血管造影と 24 時間以内に描かれた d ダイマー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CT 肺血管造影図に対する d ダイマー アッセイの負の予測値は、この目的で使用される精度の主要な尺度になります。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CT 肺血管造影図と比較した d ダイマー アッセイの陽性適中率、感度、および特異性を推定します。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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Dダイマーアッセイの精度と肺塞栓症を示す臨床症状との関連性を調査すること。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月6日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。