- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00615147
Nauwkeurigheid van de D-dimeer-assay voor de uitsluiting van longembolie in een oncologische populatie met een hoog risico
Nauwkeurigheid van de D-dimeer-assay voor de uitsluiting van longembolie in een oncologische populatie met een hoog risico: een correlatie met Ct-pulmonaal angiogram in de spoedeisende zorg
Het doel van dit onderzoek is om te kijken of een bloedtest (D-dimeer) even nauwkeurig is als de CT-scan voor het opsporen van stolsels.
Een longembolie is een verstopping van de bloedvaten in uw longen, meestal als gevolg van een bloedstolsel dat zich meestal vanuit het been naar de longen verplaatst. Onderzoek heeft aangetoond dat de resultaten van een specifieke bloedtest (D-dimeer) kunnen worden gebruikt in plaats van een CT-scan om stolsels te diagnosticeren. D-dimeer is een waardevolle diagnostische marker bij het detecteren van de aanwezigheid van of het bewaken van de voortgang van bloedstolsels. D-dimeer-assays hebben bewezen een nuttig diagnostisch hulpmiddel te zijn bij de evaluatie van patiënten met verdenking op longembolie (PE).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die in het spoedeisende zorgcentrum zijn geëvalueerd en waarvan is vastgesteld dat ze een CT-longangiogram nodig hebben om longembolie uit te sluiten op basis van tekenen en symptomen zoals dyspnoe, borstvliespijn, tachycardie en/of pulszuurstofverzadiging, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om CT-longangiogram te verkrijgen als gevolg van gebrek aan IV-toegang, contrastallergie of gebrek aan toestemming.
- CT-longangiogram niet gedaan met routineprotocol om longembolie uit te sluiten.
- Minder dan 21 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Patiënten die een CT-longangiogram hebben voor vermoedelijke longembolie, zullen een d-dimeer laten trekken zoals routinematig wordt gedaan.
|
Een CT-longangiogram en een d-dimeer binnen 24 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De negatief voorspellende waarde van de d-dimeer-assay ten opzichte van het CT-longangiogram zal de primaire maatstaf voor de nauwkeurigheid zijn die voor dit doel wordt gebruikt.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de positief voorspellende waarde, gevoeligheid en specificiteit van de d-dimeer-assay ten opzichte van CT-longangiogram te schatten.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Het verband onderzoeken tussen de nauwkeurigheid van de d-dimeer-assay en klinische symptomen die wijzen op longembolie.
Tijdsspanne: conclusie studie
|
conclusie studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten