Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van de D-dimeer-assay voor de uitsluiting van longembolie in een oncologische populatie met een hoog risico

6 januari 2012 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nauwkeurigheid van de D-dimeer-assay voor de uitsluiting van longembolie in een oncologische populatie met een hoog risico: een correlatie met Ct-pulmonaal angiogram in de spoedeisende zorg

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of een bloedtest (D-dimeer) even nauwkeurig is als de CT-scan voor het opsporen van stolsels.

Een longembolie is een verstopping van de bloedvaten in uw longen, meestal als gevolg van een bloedstolsel dat zich meestal vanuit het been naar de longen verplaatst. Onderzoek heeft aangetoond dat de resultaten van een specifieke bloedtest (D-dimeer) kunnen worden gebruikt in plaats van een CT-scan om stolsels te diagnosticeren. D-dimeer is een waardevolle diagnostische marker bij het detecteren van de aanwezigheid van of het bewaken van de voortgang van bloedstolsels. D-dimeer-assays hebben bewezen een nuttig diagnostisch hulpmiddel te zijn bij de evaluatie van patiënten met verdenking op longembolie (PE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

213

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar MSKCC Spoedeisende Zorg komen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in het spoedeisende zorgcentrum zijn geëvalueerd en waarvan is vastgesteld dat ze een CT-longangiogram nodig hebben om longembolie uit te sluiten op basis van tekenen en symptomen zoals dyspnoe, borstvliespijn, tachycardie en/of pulszuurstofverzadiging, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om CT-longangiogram te verkrijgen als gevolg van gebrek aan IV-toegang, contrastallergie of gebrek aan toestemming.
  • CT-longangiogram niet gedaan met routineprotocol om longembolie uit te sluiten.
  • Minder dan 21 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten die een CT-longangiogram hebben voor vermoedelijke longembolie, zullen een d-dimeer laten trekken zoals routinematig wordt gedaan.
Procedure: CT pulmonaal angiogram en d-dimeer tekenen
Een CT-longangiogram en een d-dimeer binnen 24 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De negatief voorspellende waarde van de d-dimeer-assay ten opzichte van het CT-longangiogram zal de primaire maatstaf voor de nauwkeurigheid zijn die voor dit doel wordt gebruikt.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de positief voorspellende waarde, gevoeligheid en specificiteit van de d-dimeer-assay ten opzichte van CT-longangiogram te schatten.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie
Het verband onderzoeken tussen de nauwkeurigheid van de d-dimeer-assay en klinische symptomen die wijzen op longembolie.
Tijdsspanne: conclusie studie
conclusie studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-040

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren