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Accuratezza del dosaggio del D-dimero per l'esclusione dell'embolia polmonare in una popolazione oncologica ad alto rischio

6 gennaio 2012 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Accuratezza del dosaggio del D-dimero per l'esclusione dell'embolia polmonare in una popolazione oncologica ad alto rischio: una correlazione con l'angiogramma polmonare Ct nel contesto delle cure urgenti

Lo scopo di questo studio è verificare se un esame del sangue (D-dimero) è preciso quanto la TAC per la rilevazione dei coaguli.

Un'embolia polmonare è un'ostruzione dei vasi sanguigni nei polmoni solitamente dovuta a un coagulo di sangue che viaggia verso i polmoni solitamente dalla gamba. La ricerca ha dimostrato che i risultati di uno specifico esame del sangue (D-dimero) possono essere utilizzati al posto di una TAC per diagnosticare i coaguli. Il D-dimero è un prezioso marker diagnostico per rilevare la presenza o monitorare l'andamento dei coaguli di sangue. I dosaggi del D-dimero si sono dimostrati uno strumento diagnostico utile nella valutazione di pazienti con sospetta embolia polmonare (EP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che arrivano all'unità di cure urgenti MSKCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti valutati nel centro di cure urgenti e determinati a necessitare di angiogramma polmonare TC per escludere l'embolia polmonare sulla base di segni e sintomi come dispnea, dolore toracico pleurico, tachicardia e / o desaturazione dell'ossigeno del polso.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di ottenere un angiogramma polmonare TC secondario a mancanza di accesso IV, allergia al mezzo di contrasto o mancanza di consenso.
  • Angiogramma polmonare TC non eseguito con il protocollo di routine per escludere l'embolia polmonare.
  • Meno di 21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
I pazienti che devono sottoporsi a un angiogramma polmonare TC per sospetta embolia polmonare avranno un d-dimero disegnato come viene fatto di routine.
Procedura: Angiogramma polmonare TC e disegno del d-dimero
Un angiogramma polmonare CT e un d-dimero disegnato entro 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore predittivo negativo del dosaggio del d-dimero relativo all'angiogramma polmonare TC sarà la principale misura di accuratezza utilizzata a questo scopo.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per stimare il valore predittivo positivo, la sensibilità e la specificità del dosaggio del d-dimero rispetto all'angiogramma polmonare CT.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio
Per esplorare l'associazione tra l'accuratezza del dosaggio del d-dimero e i sintomi clinici che indicano l'embolia polmonare.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

14 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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