Accuratezza del dosaggio del D-dimero per l'esclusione dell'embolia polmonare in una popolazione oncologica ad alto rischio
6 gennaio 2012 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Accuratezza del dosaggio del D-dimero per l'esclusione dell'embolia polmonare in una popolazione oncologica ad alto rischio: una correlazione con l'angiogramma polmonare Ct nel contesto delle cure urgenti
Lo scopo di questo studio è verificare se un esame del sangue (D-dimero) è preciso quanto la TAC per la rilevazione dei coaguli.
Un'embolia polmonare è un'ostruzione dei vasi sanguigni nei polmoni solitamente dovuta a un coagulo di sangue che viaggia verso i polmoni solitamente dalla gamba. La ricerca ha dimostrato che i risultati di uno specifico esame del sangue (D-dimero) possono essere utilizzati al posto di una TAC per diagnosticare i coaguli. Il D-dimero è un prezioso marker diagnostico per rilevare la presenza o monitorare l'andamento dei coaguli di sangue. I dosaggi del D-dimero si sono dimostrati uno strumento diagnostico utile nella valutazione di pazienti con sospetta embolia polmonare (EP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
213
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che arrivano all'unità di cure urgenti MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti valutati nel centro di cure urgenti e determinati a necessitare di angiogramma polmonare TC per escludere l'embolia polmonare sulla base di segni e sintomi come dispnea, dolore toracico pleurico, tachicardia e / o desaturazione dell'ossigeno del polso.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di ottenere un angiogramma polmonare TC secondario a mancanza di accesso IV, allergia al mezzo di contrasto o mancanza di consenso.
- Angiogramma polmonare TC non eseguito con il protocollo di routine per escludere l'embolia polmonare.
- Meno di 21 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
I pazienti che devono sottoporsi a un angiogramma polmonare TC per sospetta embolia polmonare avranno un d-dimero disegnato come viene fatto di routine.
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Un angiogramma polmonare CT e un d-dimero disegnato entro 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il valore predittivo negativo del dosaggio del d-dimero relativo all'angiogramma polmonare TC sarà la principale misura di accuratezza utilizzata a questo scopo.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per stimare il valore predittivo positivo, la sensibilità e la specificità del dosaggio del d-dimero rispetto all'angiogramma polmonare CT.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Per esplorare l'associazione tra l'accuratezza del dosaggio del d-dimero e i sintomi clinici che indicano l'embolia polmonare.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2008
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-040
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