- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00615147
Dokładność testu D-Dimer w celu wykluczenia zatorowości płucnej w populacji onkologicznej wysokiego ryzyka
Dokładność testu D-Dimer w celu wykluczenia zatorowości płucnej w populacji onkologicznej wysokiego ryzyka: korelacja z angiogramem Ct płuc w warunkach pilnej opieki
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badanie krwi (D-dimer) jest tak dokładne jak tomografia komputerowa w wykrywaniu zakrzepów.
Zatorowość płucna to niedrożność naczyń krwionośnych w płucach, zwykle spowodowana zakrzepem krwi, który przemieszcza się do płuc, zwykle z nogi. Badania wykazały, że wyniki określonego badania krwi (D-dimer) mogą być wykorzystane zamiast tomografii komputerowej do diagnozowania zakrzepów. D-dimer jest cennym markerem diagnostycznym w wykrywaniu obecności lub monitorowaniu rozwoju zakrzepów krwi. Testy D-dimerów okazały się korzystnym narzędziem diagnostycznym w ocenie pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej (PE).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddani ocenie w ośrodku pilnej opieki i uznani za wymagających angiografii TK płuc w celu wykluczenia zatorowości płucnej na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych, takich jak duszność, ból opłucnowy w klatce piersiowej, tachykardia i/lub desaturacja tętna, zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania angiogramu TK płuc wtórna do braku dostępu dożylnego, alergii na kontrast lub braku zgody.
- Angiogram CT płuc nie został wykonany z rutynowym protokołem w celu wykluczenia zatorowości płucnej.
- Mniej niż 21 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Pacjenci, u których zostanie wykonany angiogram CT płuc z podejrzeniem zatorowości płucnej, otrzymają pobranie d-dimeru, tak jak jest to rutynowo wykonywane.
|
Angiogram CT płuc i d-dimer pobrane w ciągu 24 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawową miarą dokładności używaną do tego celu będzie ujemna wartość predykcyjna testu d-dimer w stosunku do angiogramu płuc CT.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby oszacować dodatnią wartość predykcyjną, czułość i swoistość testu d-dimer w odniesieniu do angiogramu TK płuc.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Zbadanie związku między dokładnością oznaczenia d-dimerów a objawami klinicznymi wskazującymi na zatorowość płucną.
Ramy czasowe: zakończenie studiów
|
zakończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angiogram płucny CT i losowanie d-dimerów
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Przewlekła choroba płuc
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 Zapalenie płuc
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGlejak pnia mózgu | Nowotwór rdzenia kręgowego wieku dziecięcego | Mózgowy Gwiaździak Anaplastyczny Dziecięcy | Gwiaździak mózgu | Gwiaździak anaplastyczny móżdżku dziecięcegoStany Zjednoczone, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktywny, nie rekrutującyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Rak surowiczo-śluzowy jajnika | Nawrotowy rak jajnika oporny na platynę | Pierwotny surowiczy gruczolakorak otrzewnej wysokiego stopnia | Rak surowiczy wysokiego stopnia jajnika | Rak surowiczy wysokiego stopnia... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rak piersi | Inwazyjny rak piersi | Rak piersi w stadium IV AJCC v6 i v7 | Rak piersi w stadium III AJCC v6Stany Zjednoczone, Portoryko
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyInwazyjny rak piersi | Potrójnie ujemny rak piersiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonySzyszyniak zarodkowy | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Oporny na leczenie Medulloblastoma | Oporny na leczenie obwodowy pierwotny guz neuroektodermalny | Nowotwór ośrodkowego układu nerwowego | Nawracający prymitywny guz neuroektodermalnyStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia, Nowa Zelandia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZłośliwy nowotwór lityStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Rak surowiczo-śluzowy jajnika | Niezróżnicowany rak jajnika | Rak jasnokomórkowy jajnika | Gruczolakorak śluzowy jajnika | Rak przejściowokomórkowy jajowodu | Rak przejściowokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IB AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA AJCC v7Stany Zjednoczone, Kanada, Irlandia, Peru, Afryka Południowa