A D-Dimer Assay pontossága a tüdőembólia kizárására magas kockázatú onkológiai populációban
2012. január 6. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A D-dimer vizsgálat pontossága a tüdőembólia kizárására magas kockázatú onkológiai populációban: összefüggés a CT tüdőangiogrammal a sürgősségi ellátásban
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a vérvizsgálat (D-dimer) olyan pontos-e, mint a CT-vizsgálat a vérrögök kimutatására.
A tüdőembólia a tüdejében lévő erek elzáródása, általában egy vérrög miatt, amely általában a lábból jut a tüdőbe. A kutatások kimutatták, hogy egy adott vérvizsgálat (D-dimer) eredményei használhatók a CT-vizsgálat helyett a vérrögök diagnosztizálására. A D-dimer értékes diagnosztikai marker a vérrögök jelenlétének kimutatásában vagy a vérrögök előrehaladásának nyomon követésében. A D-dimer vizsgálatok jótékony diagnosztikai eszköznek bizonyultak a feltételezett tüdőembólia (PE) betegek értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
213
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az MSKCC sürgősségi osztályára érkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes olyan beteget, akit a sürgősségi ellátó központban értékeltek, és akikről megállapították, hogy CT-tüdőangiogramra van szükség, hogy kizárják a tüdőembóliát olyan jelek és tünetek alapján, mint a nehézlégzés, a mellkasi mellkasi fájdalom, a tachycardia és/vagy a pulzus oxigén-deszaturációja.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagosan képtelenség CT-tüdőangiogram készítésére az intravénás hozzáférés hiánya, kontrasztallergia vagy beleegyezés hiánya miatt.
- CT pulmonalis angiogram nem készült rutin protokoll szerint a tüdőembólia kizárására.
- 21 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Azoknál a betegeknél, akiknél tüdőembólia gyanúja miatt CT-tüdőangiogramot készítenek, a szokásos módon d-dimert készítenek.
|
CT pulmonalis angiogram és d-dimer 24 órán belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A d-dimer vizsgálat negatív prediktív értéke a CT pulmonalis angiogramhoz viszonyítva lesz az erre a célra használt pontosság elsődleges mértéke.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A d-dimer vizsgálat pozitív prediktív értékének, érzékenységének és specificitásának becslése a CT pulmonalis angiogramhoz viszonyítva.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
|
A d-dimer assay pontossága és a tüdőembóliára utaló klinikai tünetek közötti összefüggés feltárása.
Időkeret: tanulmány következtetése
|
tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .