Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-Dimer Assay pontossága a tüdőembólia kizárására magas kockázatú onkológiai populációban

2012. január 6. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A D-dimer vizsgálat pontossága a tüdőembólia kizárására magas kockázatú onkológiai populációban: összefüggés a CT tüdőangiogrammal a sürgősségi ellátásban

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a vérvizsgálat (D-dimer) olyan pontos-e, mint a CT-vizsgálat a vérrögök kimutatására.

A tüdőembólia a tüdejében lévő erek elzáródása, általában egy vérrög miatt, amely általában a lábból jut a tüdőbe. A kutatások kimutatták, hogy egy adott vérvizsgálat (D-dimer) eredményei használhatók a CT-vizsgálat helyett a vérrögök diagnosztizálására. A D-dimer értékes diagnosztikai marker a vérrögök jelenlétének kimutatásában vagy a vérrögök előrehaladásának nyomon követésében. A D-dimer vizsgálatok jótékony diagnosztikai eszköznek bizonyultak a feltételezett tüdőembólia (PE) betegek értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

213

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MSKCC sürgősségi osztályára érkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes olyan beteget, akit a sürgősségi ellátó központban értékeltek, és akikről megállapították, hogy CT-tüdőangiogramra van szükség, hogy kizárják a tüdőembóliát olyan jelek és tünetek alapján, mint a nehézlégzés, a mellkasi mellkasi fájdalom, a tachycardia és/vagy a pulzus oxigén-deszaturációja.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagosan képtelenség CT-tüdőangiogram készítésére az intravénás hozzáférés hiánya, kontrasztallergia vagy beleegyezés hiánya miatt.
  • CT pulmonalis angiogram nem készült rutin protokoll szerint a tüdőembólia kizárására.
  • 21 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Azoknál a betegeknél, akiknél tüdőembólia gyanúja miatt CT-tüdőangiogramot készítenek, a szokásos módon d-dimert készítenek.
Eljárás: CT pulmonalis angiogram és d-dimer felvétel
CT pulmonalis angiogram és d-dimer 24 órán belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A d-dimer vizsgálat negatív prediktív értéke a CT pulmonalis angiogramhoz viszonyítva lesz az erre a célra használt pontosság elsődleges mértéke.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A d-dimer vizsgálat pozitív prediktív értékének, érzékenységének és specificitásának becslése a CT pulmonalis angiogramhoz viszonyítva.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése
A d-dimer assay pontossága és a tüdőembóliára utaló klinikai tünetek közötti összefüggés feltárása.
Időkeret: tanulmány következtetése
tanulmány következtetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a CT pulmonalis angiogram és d-dimer felvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel