Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af D-Dimer-analysen til udelukkelse af lungeemboli i en højrisiko-onkologisk population

6. januar 2012 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nøjagtighed af D-Dimer-analysen til udelukkelse af lungeemboli i en højrisiko-onkologisk population: en sammenhæng med Ct-pulmonal angiogram i akutte plejemiljøer

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en blodprøve (D-dimer) er lige så præcis som CT-scanningen til påvisning af blodpropper.

En lungeemboli er en obstruktion af blodkarrene i dine lunger, normalt på grund af en blodprop, der sædvanligvis bevæger sig til lungerne fra benet. Forskning har vist, at resultaterne af en specifik blodprøve (D-dimer) kan bruges i stedet for en CT-scanning til at diagnosticere blodpropper. D-dimer er en værdifuld diagnostisk markør til enten at detektere tilstedeværelsen af ​​eller overvåge udviklingen af ​​blodpropper. D-dimer assays har vist sig at være et gavnligt diagnostisk værktøj til evaluering af patienter med mistanke om lungeemboli (PE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til MSKCC akutafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er evalueret på akutcenteret og vurderet til at have behov for CT-lungeangiogram for at udelukke lungeemboli baseret på tegn og symptomer såsom dyspnø, pleuritiske brystsmerter, takykardi og/eller iltdesaturation i pulsen vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at opnå CT-pulmonal angiogram sekundært til manglende IV-adgang, kontrastallergi eller manglende samtykke.
  • CT pulmonal angiogram ikke udført med rutineprotokol for udelukkelse af lungeemboli.
  • Under 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter, der skal have et CT-lungeangiogram for mistanke om lungeemboli, vil få tegnet en d-dimer som rutinemæssigt.
Et CT pulmonal angiogram og en d-dimer tegnet inden for 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den negative prædiktive værdi af d-dimer-analysen i forhold til CT-pulmonal angiogram vil være det primære mål for nøjagtighed, der anvendes til dette formål.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere den positive prædiktive værdi, sensitivitet og specificitet af d-dimer-analysen i forhold til CT-pulmonal angiogram.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen
At undersøge sammenhængen mellem nøjagtigheden af ​​d-dimer-analysen og kliniske symptomer, der indikerer lungeemboli.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
konklusion af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2008

Først opslået (SKØN)

14. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner