- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00615147
Nøjagtighed af D-Dimer-analysen til udelukkelse af lungeemboli i en højrisiko-onkologisk population
Nøjagtighed af D-Dimer-analysen til udelukkelse af lungeemboli i en højrisiko-onkologisk population: en sammenhæng med Ct-pulmonal angiogram i akutte plejemiljøer
Formålet med denne undersøgelse er at se, om en blodprøve (D-dimer) er lige så præcis som CT-scanningen til påvisning af blodpropper.
En lungeemboli er en obstruktion af blodkarrene i dine lunger, normalt på grund af en blodprop, der sædvanligvis bevæger sig til lungerne fra benet. Forskning har vist, at resultaterne af en specifik blodprøve (D-dimer) kan bruges i stedet for en CT-scanning til at diagnosticere blodpropper. D-dimer er en værdifuld diagnostisk markør til enten at detektere tilstedeværelsen af eller overvåge udviklingen af blodpropper. D-dimer assays har vist sig at være et gavnligt diagnostisk værktøj til evaluering af patienter med mistanke om lungeemboli (PE).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er evalueret på akutcenteret og vurderet til at have behov for CT-lungeangiogram for at udelukke lungeemboli baseret på tegn og symptomer såsom dyspnø, pleuritiske brystsmerter, takykardi og/eller iltdesaturation i pulsen vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opnå CT-pulmonal angiogram sekundært til manglende IV-adgang, kontrastallergi eller manglende samtykke.
- CT pulmonal angiogram ikke udført med rutineprotokol for udelukkelse af lungeemboli.
- Under 21 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter, der skal have et CT-lungeangiogram for mistanke om lungeemboli, vil få tegnet en d-dimer som rutinemæssigt.
|
Et CT pulmonal angiogram og en d-dimer tegnet inden for 24 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den negative prædiktive værdi af d-dimer-analysen i forhold til CT-pulmonal angiogram vil være det primære mål for nøjagtighed, der anvendes til dette formål.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At estimere den positive prædiktive værdi, sensitivitet og specificitet af d-dimer-analysen i forhold til CT-pulmonal angiogram.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
|
At undersøge sammenhængen mellem nøjagtigheden af d-dimer-analysen og kliniske symptomer, der indikerer lungeemboli.
Tidsramme: konklusion af undersøgelsen
|
konklusion af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .