- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00615147
Точность анализа D-димера для исключения легочной эмболии в онкологической популяции высокого риска
Точность анализа D-димера для исключения легочной эмболии в онкологической популяции высокого риска: корреляция с КТ легочной ангиограммой в условиях неотложной помощи
Цель этого исследования — выяснить, является ли анализ крови (D-димер) таким же точным, как компьютерная томография для обнаружения тромбов.
Легочная эмболия — это закупорка кровеносных сосудов в легких, обычно из-за сгустка крови, который попадает в легкие, как правило, из ноги. Исследования показали, что результаты специфического анализа крови (D-димер) можно использовать вместо компьютерной томографии для диагностики тромбов. D-димер является ценным диагностическим маркером как для обнаружения наличия, так и для мониторинга развития тромбов. Анализ D-димера оказался полезным диагностическим инструментом при обследовании пациентов с подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты, прошедшие обследование в центре неотложной медицинской помощи и у которых определена потребность в КТ-ангиограмме легких для исключения тромбоэмболии легочной артерии на основании таких признаков и симптомов, как одышка, плевритическая боль в груди, тахикардия и/или пульсовая десатурация кислорода.
Критерий исключения:
- Невозможность получить КТ-ангиограмму легких из-за отсутствия внутривенного доступа, аллергии на контрастное вещество или отсутствия согласия.
- КТ-ангиограмма легких не проводится по стандартному протоколу для исключения тромбоэмболии легочной артерии.
- Возраст менее 21 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациентам, которым предстоит КТ-ангиограмма легких при подозрении на легочную эмболию, берут д-димер, как это обычно делается.
|
КТ-ангиограмма легких и анализ d-димера в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отрицательная прогностическая ценность анализа d-димера по сравнению с КТ легочной ангиограммой будет основной мерой точности, используемой для этой цели.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить положительную прогностическую ценность, чувствительность и специфичность анализа d-димера по сравнению с КТ-ангиограммой легких.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
|
Изучить связь между точностью анализа d-димера и клиническими симптомами, указывающими на легочную эмболию.
Временное ограничение: заключение исследования
|
заключение исследования
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Эмболия
- Легочная эмболия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Фрагмент фибрина D
Другие идентификационные номера исследования
- 05-040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .