Přesnost D-dimerového testu pro vyloučení plicní embolie u vysoce rizikové onkologické populace
6. ledna 2012 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Přesnost D-dimerového testu pro vyloučení plicní embolie u vysoce rizikové onkologické populace: Korelace s Ct plicním angiogramem v prostředí urgentní péče
Účelem této studie je zjistit, zda je krevní test (D-dimer) stejně přesný jako CT sken pro detekci sraženin.
Plicní embolie je obstrukce krevních cév ve vašich plicích obvykle v důsledku krevní sraženiny, která putuje do plic obvykle z nohy. Výzkum ukázal, že výsledky specifického krevního testu (D-dimer) lze použít místo CT vyšetření k diagnostice sraženin. D-dimer je cenným diagnostickým markerem buď pro detekci přítomnosti nebo sledování postupu krevních sraženin. Testy D-dimerů se ukázaly jako prospěšný diagnostický nástroj při hodnocení pacientů s podezřením na plicní embolii (PE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na jednotku urgentní péče MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří byli vyšetřeni v centru urgentní péče a u kterých bylo zjištěno, že potřebují CT plicní angiogram k vyloučení plicní embolie na základě známek a příznaků, jako je dušnost, pleuritická bolest na hrudi, tachykardie a/nebo pulzní kyslíková desaturace.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat CT plicní angiogram v důsledku chybějícího IV přístupu, alergie na kontrast nebo nedostatku souhlasu.
- CT plicní angiogram nebyl proveden s rutinním protokolem pro vyloučení plicní embolie.
- Méně než 21 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacientům, kteří mají podstoupit CT plicní angiogram pro podezření na plicní embolii, se odebere d-dimer, jak se běžně dělá.
|
CT plicní angiogram a d-dimer zakreslený do 24 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Negativní prediktivní hodnota testu d-dimeru vzhledem k CT plicnímu angiogramu bude primárním měřítkem přesnosti použitou pro tento účel.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadnout pozitivní prediktivní hodnotu, senzitivitu a specificitu testu d-dimeru vzhledem k CT plicnímu angiogramu.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
|
Prozkoumat souvislost mezi přesností stanovení d-dimeru a klinickými příznaky indikujícími plicní embolii.
Časové okno: závěr studia
|
závěr studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .