- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00615147
D-dimeerimäärityksen tarkkuus keuhkoembolian poissulkemiseksi korkean riskin onkologisessa populaatiossa
D-dimeerimäärityksen tarkkuus keuhkoembolian poissulkemiseksi korkean riskin onkologisessa populaatiossa: korrelaatio keuhkojen CT-angiogrammiin kiireellisessä hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, onko verikoe (D-dimeeri) yhtä tarkka kuin CT-skannaus hyytymien havaitsemiseksi.
Keuhkoembolia on keuhkojesi verisuonten tukos, joka johtuu yleensä verihyytymisestä, joka kulkeutuu keuhkoihin yleensä jaloista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyn verikokeen (D-dimeeri) tuloksia voidaan käyttää CT-skannauksen sijasta hyytymien diagnosoinnissa. D-dimeeri on arvokas diagnostinen markkeri joko verihyytymien havaitsemisessa tai niiden etenemisen seurannassa. D-dimeerimääritykset ovat osoittautuneet hyödylliseksi diagnostiseksi työkaluksi arvioitaessa potilaita, joilla on epäilty keuhkoembolia (PE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka on arvioitu ensiapukeskuksessa ja joiden on todettu tarvitsevan keuhkoangiogrammia TT-keuhkoembolian sulkemiseksi pois sellaisten merkkien ja oireiden perusteella, kuten hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu, takykardia ja/tai pulssin happidesaturaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada CT-keuhkoangiogrammia laskimonsisäisen pääsyn puutteen, varjoaineallergian tai suostumuksen puutteen vuoksi.
- CT-keuhkoangiogrammia ei ole tehty rutiiniprotokollalla keuhkoembolian poissulkemiseksi.
- Alle 21-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaille, joille tehdään TT-keuhkoangiogrammi epäillyn keuhkoembolian vuoksi, otetaan d-dimeeri rutiininomaisesti.
|
CT-keuhkoangiogrammi ja d-dimeeri otettu 24 tunnin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-dimeerimäärityksen negatiivinen ennustearvo suhteessa CT-keuhkoangiogrammiin on ensisijainen tähän tarkoitukseen käytettävä tarkkuuden mitta.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-dimeerimäärityksen positiivisen ennustusarvon, herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi suhteessa CT-keuhkoangiogrammiin.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
|
Tutkia d-dimeerimäärityksen tarkkuuden ja keuhkoemboliaa osoittavien kliinisten oireiden välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
|
tutkimuksen johtopäätös
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .