Nøyaktighet av D-Dimer-analysen for utelukkelse av lungeemboli i en onkologisk populasjon med høy risiko
6. januar 2012 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nøyaktighet av D-Dimer-analysen for utelukkelse av lungeemboli i en onkologisk populasjon med høy risiko: En korrelasjon med Ct-pulmonal angiogram i akuttbehandlingsmiljøet
Hensikten med denne studien er å se om en blodprøve (D-dimer) er like presis som CT-skanningen for påvisning av blodpropp.
En lungeemboli er en hindring av blodårene i lungene dine, vanligvis på grunn av en blodpropp som vanligvis reiser til lungene fra benet. Forskning har vist at resultatene av en spesifikk blodprøve (D-dimer) kan brukes i stedet for en CT-skanning for å diagnostisere blodpropp. D-dimer er en verdifull diagnostisk markør for enten å oppdage tilstedeværelsen av eller overvåke fremdriften av blodpropp. D-dimer-analyser har vist seg å være et gunstig diagnostisk verktøy ved evaluering av pasienter med mistenkt lungeemboli (PE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
213
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som kommer til MSKCC akuttmottak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er evaluert i akuttsenteret og fastslått å ha behov for CT lungeangiogram for å utelukke lungeemboli basert på tegn og symptomer som dyspné, pleurittiske brystsmerter, takykardi og/eller pulsoksygendesaturasjon vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å få CT pulmonal angiogram sekundært til manglende IV-tilgang, kontrastallergi eller manglende samtykke.
- CT lungeangiogram ikke utført med rutineprotokoll for å utelukke lungeemboli.
- Under 21 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Pasienter som skal ha CT-lungeangiogram for mistanke om lungeemboli vil få tegnet en d-dimer som rutinemessig gjøres.
|
Et CT lungeangiogram og en d-dimer tegnet innen 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den negative prediktive verdien av d-dimer-analysen i forhold til CT-pulmonal angiogram vil være det primære målet for nøyaktighet som brukes til dette formålet.
Tidsramme: konklusjon av studien
|
konklusjon av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å estimere den positive prediktive verdien, sensitiviteten og spesifisiteten til d-dimer-analysen i forhold til CT-pulmonal angiogram.
Tidsramme: konklusjon av studien
|
konklusjon av studien
|
|
Å utforske sammenhengen mellom nøyaktigheten av d-dimer-analysen og kliniske symptomer som indikerer lungeemboli.
Tidsramme: konklusjon av studien
|
konklusjon av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CT lungeangiogram og d-dimer tegning
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBrystkreftForente stater