Precisión del ensayo de dímero D para la exclusión de embolia pulmonar en una población oncológica de alto riesgo
6 de enero de 2012 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Precisión del ensayo de dímero D para la exclusión de la embolia pulmonar en una población oncológica de alto riesgo: una correlación con la angiografía pulmonar por tomografía computarizada en el entorno de atención de urgencia
El propósito de este estudio es ver si un análisis de sangre (dímero D) es tan preciso como la tomografía computarizada para la detección de coágulos.
Una embolia pulmonar es una obstrucción de los vasos sanguíneos de los pulmones, generalmente debido a un coágulo de sangre que viaja a los pulmones, generalmente desde la pierna. Las investigaciones han demostrado que los resultados de un análisis de sangre específico (dímero D) se pueden usar en lugar de una tomografía computarizada para diagnosticar coágulos. El dímero D es un marcador de diagnóstico valioso para detectar la presencia o monitorear el progreso de los coágulos sanguíneos. Los ensayos de dímero D han demostrado ser una herramienta de diagnóstico beneficiosa en la evaluación de pacientes con sospecha de embolia pulmonar (EP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
213
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a la unidad de atención de urgencia del MSKCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes evaluados en el centro de atención de urgencia y que se determine que necesitan angiografía pulmonar por TC para descartar una embolia pulmonar con base en signos y síntomas como disnea, dolor torácico pleurítico, taquicardia y/o desaturación de oxígeno en el pulso.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener una angiografía pulmonar por TC secundaria a la falta de acceso intravenoso, alergia al contraste o falta de consentimiento.
- Angiografía pulmonar por TC no realizada con protocolo de rutina para descartar embolia pulmonar.
- Menos de 21 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
A los pacientes que se someterán a una angiografía pulmonar por TC por sospecha de embolia pulmonar se les extraerá un dímero D como se hace de forma rutinaria.
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Una angiografía pulmonar por TC y un dímero D dentro de las 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El valor predictivo negativo del ensayo del dímero D en relación con el angiograma pulmonar por TC será la principal medida de precisión utilizada para este fin.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar el valor predictivo positivo, la sensibilidad y la especificidad del ensayo del dímero D en relación con la angiografía pulmonar por TC.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Explorar la asociación entre la precisión del ensayo de dímero D y los síntomas clínicos que indican embolia pulmonar.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Embolia
- Embolia pulmonar
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Otros números de identificación del estudio
- 05-040
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