Précision du test D-Dimer pour l'exclusion de l'embolie pulmonaire dans une population oncologique à haut risque
6 janvier 2012 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Précision du dosage des D-dimères pour l'exclusion de l'embolie pulmonaire dans une population oncologique à haut risque : une corrélation avec l'angiographie pulmonaire Ct dans le cadre des soins d'urgence
Le but de cette étude est de voir si un test sanguin (D-dimères) est aussi précis que le scanner pour la détection des caillots.
Une embolie pulmonaire est une obstruction des vaisseaux sanguins dans vos poumons, généralement due à un caillot sanguin qui se déplace vers les poumons, généralement depuis la jambe. La recherche a montré que les résultats d'un test sanguin spécifique (D-dimères) peuvent être utilisés à la place d'un scanner pour diagnostiquer les caillots. Les D-dimères sont un marqueur diagnostique précieux pour détecter la présence ou surveiller la progression des caillots sanguins. Les dosages de D-dimères se sont révélés être un outil de diagnostic bénéfique dans l'évaluation des patients suspectés d'embolie pulmonaire (EP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
213
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients venant à l'unité de soins d'urgence du MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients évalués dans le centre de soins d'urgence et déterminés à avoir besoin d'une angiographie pulmonaire CT pour exclure une embolie pulmonaire basée sur des signes et symptômes tels que dyspnée, douleur thoracique pleurétique, tachycardie et/ou désaturation en oxygène du pouls seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir une angiographie pulmonaire CT secondaire à un manque d'accès intraveineux, à une allergie au produit de contraste ou à un manque de consentement.
- Angiographie pulmonaire CT non effectuée avec le protocole de routine pour exclure une embolie pulmonaire.
- Moins de 21 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Les patients devant subir une angiographie pulmonaire CT pour suspicion d'embolie pulmonaire se feront prélever un d-dimère comme cela se fait couramment.
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Une angiographie pulmonaire CT et un d-dimère prélevé dans les 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La valeur prédictive négative du dosage des d-dimères par rapport à l'angiographie pulmonaire CT sera la principale mesure de précision utilisée à cette fin.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimer la valeur prédictive positive, la sensibilité et la spécificité du dosage des d-dimères par rapport à l'angiographie pulmonaire CT.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Explorer l'association entre la précision du dosage des d-dimères et les symptômes cliniques indiquant une embolie pulmonaire.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
14 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- Embolie
- Embolie pulmonaire
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Fragment de fibrine D
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-040
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