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Precisão do ensaio D-dímero para a exclusão de embolia pulmonar em uma população oncológica de alto risco

6 de janeiro de 2012 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Precisão do ensaio D-dímero para a exclusão de embolia pulmonar em uma população oncológica de alto risco: uma correlação com a angiografia pulmonar Ct no ambiente de atendimento de urgência

O objetivo deste estudo é verificar se um exame de sangue (dímero D) é tão preciso quanto a tomografia computadorizada para a detecção de coágulos.

Uma embolia pulmonar é uma obstrução dos vasos sanguíneos nos pulmões geralmente devido a um coágulo sanguíneo que viaja para os pulmões geralmente da perna. A pesquisa mostrou que os resultados de um exame de sangue específico (D-dímero) podem ser usados ​​em vez de uma tomografia computadorizada para diagnosticar coágulos. O dímero D é um marcador de diagnóstico valioso para detectar a presença ou monitorar o progresso de coágulos sanguíneos. Os ensaios de dímero D provaram ser uma ferramenta diagnóstica benéfica na avaliação de pacientes com suspeita de embolia pulmonar (EP).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que chegam à unidade de atendimento de urgência do MSKCC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos todos os pacientes avaliados no centro de atendimento de urgência e com necessidade de angiografia pulmonar por TC para descartar embolia pulmonar com base em sinais e sintomas como dispneia, dor torácica pleurítica, taquicardia e/ou dessaturação de pulso de oxigênio.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de obter angiografia pulmonar por TC secundária à falta de acesso IV, alergia ao contraste ou falta de consentimento.
  • Angiotomografia pulmonar não realizada com protocolo de rotina para descartar embolia pulmonar.
  • Menor de 21 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes para fazer uma angiografia pulmonar por TC para suspeita de embolia pulmonar terão um d-dímero desenhado como é feito rotineiramente.
Uma angiografia pulmonar por TC e um d-dímero desenhado em 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O valor preditivo negativo do ensaio d-dímero em relação à angiografia pulmonar por TC será a principal medida de precisão usada para esse fim.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimar o valor preditivo positivo, a sensibilidade e a especificidade do ensaio do dímero d em relação à angiografia pulmonar por TC.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo
Explorar a associação entre a precisão do ensaio d-dímero e os sintomas clínicos que indicam embolia pulmonar.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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