- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00615147
Precisão do ensaio D-dímero para a exclusão de embolia pulmonar em uma população oncológica de alto risco
Precisão do ensaio D-dímero para a exclusão de embolia pulmonar em uma população oncológica de alto risco: uma correlação com a angiografia pulmonar Ct no ambiente de atendimento de urgência
O objetivo deste estudo é verificar se um exame de sangue (dímero D) é tão preciso quanto a tomografia computadorizada para a detecção de coágulos.
Uma embolia pulmonar é uma obstrução dos vasos sanguíneos nos pulmões geralmente devido a um coágulo sanguíneo que viaja para os pulmões geralmente da perna. A pesquisa mostrou que os resultados de um exame de sangue específico (D-dímero) podem ser usados em vez de uma tomografia computadorizada para diagnosticar coágulos. O dímero D é um marcador de diagnóstico valioso para detectar a presença ou monitorar o progresso de coágulos sanguíneos. Os ensaios de dímero D provaram ser uma ferramenta diagnóstica benéfica na avaliação de pacientes com suspeita de embolia pulmonar (EP).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os pacientes avaliados no centro de atendimento de urgência e com necessidade de angiografia pulmonar por TC para descartar embolia pulmonar com base em sinais e sintomas como dispneia, dor torácica pleurítica, taquicardia e/ou dessaturação de pulso de oxigênio.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter angiografia pulmonar por TC secundária à falta de acesso IV, alergia ao contraste ou falta de consentimento.
- Angiotomografia pulmonar não realizada com protocolo de rotina para descartar embolia pulmonar.
- Menor de 21 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Pacientes para fazer uma angiografia pulmonar por TC para suspeita de embolia pulmonar terão um d-dímero desenhado como é feito rotineiramente.
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Uma angiografia pulmonar por TC e um d-dímero desenhado em 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O valor preditivo negativo do ensaio d-dímero em relação à angiografia pulmonar por TC será a principal medida de precisão usada para esse fim.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estimar o valor preditivo positivo, a sensibilidade e a especificidade do ensaio do dímero d em relação à angiografia pulmonar por TC.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Explorar a associação entre a precisão do ensaio d-dímero e os sintomas clínicos que indicam embolia pulmonar.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-040
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