- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00615147
Noggrannhet av D-Dimer-analysen för uteslutning av lungemboli i en onkologisk högriskpopulation
Noggrannhet av D-Dimer-analysen för uteslutning av lungemboli i en onkologisk population med hög risk: en korrelation med Ct-pulmonell angiogram i akutvårdsmiljön
Syftet med denna studie är att se om ett blodprov (D-dimer) är lika exakt som CT-skanningen för att upptäcka blodproppar.
En lungemboli är en obstruktion av blodkärlen i dina lungor, vanligtvis på grund av en blodpropp som vandrar till lungorna, vanligtvis från benet. Forskning har visat att resultaten av ett specifikt blodprov (D-dimer) kan användas istället för en datortomografi för att diagnostisera blodproppar. D-dimer är en värdefull diagnostisk markör för att antingen detektera närvaron av eller övervaka utvecklingen av blodproppar. D-dimer-analyser har visat sig vara ett fördelaktigt diagnostiskt verktyg vid utvärdering av patienter med misstänkt lungemboli (PE).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som utvärderas på akutvårdscentralen och bedöms behöva med CT lungangiogram för att utesluta lungemboli baserat på tecken och symtom som dyspné, pleuritisk bröstsmärta, takykardi och/eller syrgasdesaturation i puls kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att få CT-pulmonell angiogram sekundärt till bristande IV-tillgång, kontrastallergi eller bristande samtycke.
- CT lungangiogram inte gjort med rutinprotokoll för att utesluta lungemboli.
- Mindre än 21 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter som ska ha en CT-lungangiogram för misstänkt lungemboli kommer att få en d-dimer ritad som rutinmässigt görs.
|
En CT pulmonell angiogram och en d-dimer ritad inom 24 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det negativa prediktiva värdet av d-dimer-analysen i förhållande till CT-pulmonell angiogram kommer att vara det primära måttet på noggrannhet som används för detta ändamål.
Tidsram: slutsats av studien
|
slutsats av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att uppskatta det positiva prediktiva värdet, känsligheten och specificiteten för d-dimer-analysen i förhållande till CT-lungangiogram.
Tidsram: slutsats av studien
|
slutsats av studien
|
|
Att utforska sambandet mellan noggrannheten i d-dimeranalysen och kliniska symtom som indikerar lungemboli.
Tidsram: slutsats av studien
|
slutsats av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .