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Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

2014年8月6日 更新者：Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Agen、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、フランス
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G、フランス
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIV-infected patients

説明

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
時間枠：6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluation of Early Virological Response
時間枠：1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
時間枠：1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
時間枠：1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
時間枠：3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
時間枠：3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
時間枠：3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
時間枠：3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
時間枠：Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月6日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1182.127

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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