Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pharmaco-epidemiological Description of the Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Pharmaco-epidemiological Description of the Patient Population Treated With Aptivus Under Market Conditions, Safety & Efficacy

To obtain information on clinical practices for patients treated by Aptivus in real life

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Agen, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix En Provence, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Amiens, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Argenteuil, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aulnay Sous Bois, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auxerre, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belfort, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Besancon Cedex, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beziers, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briis Sous Forges, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cahors, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cannes, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chartres, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creil, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Creteil, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • DAX, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digne, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garches, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Petit Quevilly, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Libourne, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Metz, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mulhouse, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nancy, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perigueux, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poitiers, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Brieuc, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Nazaire, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-mande, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francja
        • 1182.127.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suresnes, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenciennes, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villeneuve St G, Francja
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

HIV-infected patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • HIV positive patients for whom Aptivus treatment is initiated by their physician
  • Aptivus SCP respect

Exclusion Criteria:

None if the inclusion criteria are respected: observational study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Patients With a Viral Load< 50 Copies/mL and a Gain in CD4 Higher Than 100 Cells/mm3
Ramy czasowe: 6 months after inclusion
The evaluation at month 6 of an immunovirological response defined by a viral load less than 50 copies/mL and a gain in CD4 between day 0 and month 6 higher than 100 cells/mm3
6 months after inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of Early Virological Response
Ramy czasowe: 1 month after inclusion
Number of patients presenting a decrease of viral load (HIV-RNA copies per mL) from day 0 to month 1 higher than 1 log10
1 month after inclusion
Viral Load Response at 1 Month
Ramy czasowe: 1 month after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
1 month after inclusion
CD4 Count at 1 Month
Ramy czasowe: 1 month after inclusion
1 month after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 400 Copies/mL
Ramy czasowe: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 400 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Evaluation of Intermediate Virological Response, Viral Load < 50 Copies/mL
Ramy czasowe: 3 months after inclusion
Number of patients with a viral load < 50 copies/mL after 3 months of treatment
3 months after inclusion
Viral Load Response at 3 Months
Ramy czasowe: 3 months after inclusion
Please note that a reported value of "49 copies/mL" for the median or first quartile indicates that the observed statistic for the outcome measure is below the "limit of quantification" for viral load. The limit of quantification is 50 copies/mL.
3 months after inclusion
CD4 Count at 3 Months
Ramy czasowe: 3 months after inclusion
3 months after inclusion
Patient Self Perception of the New Treatment
Ramy czasowe: Day 0, month 3 and month 6
Visual analogue scale range from 0 "not at all satisfied" to 100 "extremely satisfied"
Day 0, month 3 and month 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1182.127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj